ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ УТВЕРЖДАЕТСЯ
1) нормативным актом субъекта РФ
2) приказом Министерства здравоохранения РФ
3) Правительством РФ (+)
4) Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств
Перечень ЖНВЛП — это Федеральный документ, который устанавливается на уровне всей страны, поэтому его утверждает именно Правительство РФ. Министерство здравоохранения только готовит предложения и проекты, опираясь на клиническую эффективность, безопасность и экономическую обоснованность, но окончательное решение принимает Правительство своим постановлением. Федеральный закон № 61-ФЗ задаёт общие правила обращения лекарств и лишь устанавливает, что такой перечень должен быть, а субъекты РФ не вправе утверждать собственные списки ЖНВЛП — максимум они могут формировать региональные льготные перечни, но не заменять Федеральный.
| Уровень | Орган | Роль в отношении ЖНВЛП | Пример документа |
|---|---|---|---|
| Федеральный | Правительство РФ | Утверждает перечень ЖНВЛП, вносит в него изменения, определяет порядок формирования и применения списка | Постановление Правительства РФ об утверждении перечня ЖНВЛП |
| Федеральный | Министерство здравоохранения РФ | Готовит проект перечня, собирает предложения экспертных советов, анализирует данные по эффективности, безопасности и фармакоэкономике | Приказы, методические рекомендации, проекты постановлений |
| Федеральный | Законодательная власть (Госдума, Совет Федерации, Президент) | Принимает и утверждает законы, устанавливающие правовые основы обращения лекарственных средств и наличие перечня ЖНВЛП | Федеральный закон № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств |
| Региональный | Органы власти субъекта РФ | Не утверждают ЖНВЛП, но могут формировать региональные льготные списки на основе Федерального перечня, определять порядок обеспечения льготников | Региональные программы льготного лекарственного обеспечения |
| Практический уровень | Медицинские организации и аптеки | Ориентируются на ЖНВЛП при назначении и отпуске лекарств, при госзакупках, ценообразовании и льготном обеспечении населения | Внутренние приказы ЛПУ и аптечных организаций, контракты на поставку |
:
