Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов утверждается

ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ УТВЕРЖДАЕТСЯ
1) нормативным актом субъекта РФ
2) приказом Министерства здравоохранения РФ
3) Правительством РФ (+)
4) Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств

Перечень ЖНВЛП — это Федеральный документ, который устанавливается на уровне всей страны, поэтому его утверждает именно Правительство РФ. Министерство здравоохранения только готовит предложения и проекты, опираясь на клиническую эффективность, безопасность и экономическую обоснованность, но окончательное решение принимает Правительство своим постановлением. Федеральный закон № 61-ФЗ задаёт общие правила обращения лекарств и лишь устанавливает, что такой перечень должен быть, а субъекты РФ не вправе утверждать собственные списки ЖНВЛП — максимум они могут формировать региональные льготные перечни, но не заменять Федеральный.

Уровень Орган Роль в отношении ЖНВЛП Пример документа
Федеральный Правительство РФ Утверждает перечень ЖНВЛП, вносит в него изменения, определяет порядок формирования и применения списка Постановление Правительства РФ об утверждении перечня ЖНВЛП
Федеральный Министерство здравоохранения РФ Готовит проект перечня, собирает предложения экспертных советов, анализирует данные по эффективности, безопасности и фармакоэкономике Приказы, методические рекомендации, проекты постановлений
Федеральный Законодательная власть (Госдума, Совет Федерации, Президент) Принимает и утверждает законы, устанавливающие правовые основы обращения лекарственных средств и наличие перечня ЖНВЛП Федеральный закон № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств
Региональный Органы власти субъекта РФ Не утверждают ЖНВЛП, но могут формировать региональные льготные списки на основе Федерального перечня, определять порядок обеспечения льготников Региональные программы льготного лекарственного обеспечения
Практический уровень Медицинские организации и аптеки Ориентируются на ЖНВЛП при назначении и отпуске лекарств, при госзакупках, ценообразовании и льготном обеспечении населения Внутренние приказы ЛПУ и аптечных организаций, контракты на поставку

: