ПЕРЕМЕЩЕНИЕ В КАРАНТИННУЮ ЗОНУ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ, КОНТРАФАКТНЫХ И НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (ЛП) СОПРОВОЖДАЕТСЯ
1) фиксированием в бухгалтерских документах
2) сохранением учета таких ЛП в программе
3) блокировкой движения ЛП в учетной программе (+)
4) информированием населения о фальсификатах
Верное действие — блокировка движения ЛП в учетной программе. При изоляции подозрительных серий ключевая задача — немедленно пресечь их оборот: запрет на отпуск, перемещения и списания делает невозможными любые операции до завершения расследования. Бухгалтерские проводки и оповещения — это параллельные процессы, но они не обеспечивают техническую гарантию заморозки партии на складе — это делает именно блокировка статуса/складской ячейки или карточки серии в системе.
| Этап | Действие | Цель | Ответственный | Документ/основание | Срок |
|---|---|---|---|---|---|
| Идентификация | Выявление подозрительных серий (несоответствие, сигнал, рекламация) | Запуск карантинной процедуры | Провизор/завсклад | Акт выявления несоответствия | Немедленно |
| Изоляция | Перемещение в карантинную зону (физическое зонирование) | Исключение доступа к отпуску | Склад/логистика | Маркировка Карантин | Сразу после выявления |
| ИТ-контроль | Блокировка движения в учетной программе (запрет операций по серии/ячейке) | Полная остановка оборота ЛП | Ответственный за УС/ИТ | Регламент СМК/СОП Карантин ЛП | Немедленно (до любых движений) |
| Документооборот | Сохранение учета и фиксация статусов в системе | Трассируемость и аудит | Провизор/ОКК | Журнал карантина, карточка серии | В день изоляции |
| Сообщения | Информирование регулятора/поставщика; при необходимости — внутренние уведомления | Правовые и договорные требования | Руководитель/ОКК | Письма, акты, служебные записки | По регламенту/срокам договора |
| Решение | Возврат, уничтожение или ре-квалификация после экспертизы | Безопасность пациентов | Комиссия/ОКК | Акт списания/возврата, заключение экспертизы | По итогам расследования |
Таким образом, именно техническая блокировка в учетной системе гарантирует нулевую вероятность утечки товара из карантина и служит базовой мерой фармакобезопасности до окончательного решения по серии.