ПЕРЕНОС НЕОБХОДИМЫХ ПРЕДМЕТОВ И МАТЕРИАЛОВ В АСЕПТИЧЕСКОЕ ПОМЕЩЕНИЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ТОЛЬКО ЧЕРЕЗ
1) специальное окно
2) воздушный шлюз (+)
3) специальный блок
4) входную дверь

Перенос предметов и материалов в асептическую зону выполняют через воздушный шлюз, потому что именно он обеспечивает нужный перепад давления, фильтрацию воздуха и поэтапное очищение поступающих внутрь объектов. В шлюзе можно проводить протирание дезрастворами, выдержку материалов, контроль за количеством и потоком персонала и тары, что минимизирует риск заноса микроорганизмов в чистое помещение.

Специальное окно, входная дверь или абстрактный блок не обеспечивают контролируемого режима: через них легко нарушить ламинарные потоки, класс чистоты и создать турбулентность, занос пыли и микрофлоры. Поэтому в нормативных документах именно воздушный шлюз рассматривается как обязательный элемент при организации входа и материального потока в асептические помещения.

Элемент системы	Назначение	Особенности при работе	Примеры требований
Воздушный шлюз для персонала	Разделение коридора и чистой зоны, защита от заноса микрофлоры	Переодевание, обработка рук, смена обуви, соблюдение порядка одевания	Наличие умывальника, дозаторов антисептика, шкафчиков для одежды
Воздушный шлюз для материалов	Безопасная передача сырья, расходных материалов, инструментов	Двухсторонние двери с блокировкой, поочередное открывание, протирание дезсредствами	Поверхности, устойчивые к дезрастворам, контроль перепада давления
Фильтры (HEPA и др.)	Очистка воздуха, поддержание класса чистоты	Регулярный контроль целостности и сопротивления, своевременная замена	Соответствие классу чистоты помещения, документирование обслуживания
Система вентиляции и кондиционирования	Поддержание температуры, влажности и кратности воздухообмена	Непрерывная работа в режиме, заданном технологическим регламентом	Наличие аварийных сигналов, периодическая валидация параметров
Режим уборки и дезинфекции	Предотвращение накопления пыли и микробной контаминации	Применение утверждённых дезсредств, чередование препаратов, журнал уборок	Строгое соблюдение графика, использование однонаправленных движений при протирке
Контроль микроклимата и чистоты	Подтверждение стабильности условий асептического процесса	Регулярный мониторинг частиц, микробиологический контроль, регистрация результатов	Сравнение с допустимыми нормами, анализ отклонений и корректирующие действия

Для фармацевта важно помнить: соблюдение маршрута коридор → шлюз → чистое помещение и регламентов работы в воздушном шлюзе является ключевым фактором сохранения асептики при производстве и отпуске стерильных лекарственных форм.