ПЕРИОД ВРЕМЕНИ, В ТЕЧЕНИЕ КОТОРОГО ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ПОЛНОСТЬЮ ОТВЕЧАЕТ ВСЕМ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, В СООТВЕТСТВИИ С КОТОРОЙ ОНО БЫЛО ПРОИЗВЕДЕНО И ХРАНИЛОСЬ
1) срок выполнения первой производственной операции, связанной со смешиванием фармацевтической субстанции с другими компонентами
2) срок поступления или разрешения поступления лекарственного средства в обращение
3) гарантийный срок хранения
4) срок годности (+)
Срок годности лекарственного средства — это период времени, в течение которого оно сохраняет свою эффективность и безопасность при соблюдении всех условий хранения, установленных производителем. В течение этого времени лекарство должно соответствовать всем требованиям, прописанным в нормативной документации. По истечении срока годности, препарат может потерять свою активность или стать опасным для здоровья, поэтому его использование не рекомендуется. Это время включает в себя не только физико-химические характеристики, но и микробиологическую стабильность, а также соответствие составу, указанному на упаковке.
Таблица с основными терминами, связанными с лекарственными средствами:
| Термин | Описание |
|---|---|
| Срок годности | Период времени, в течение которого лекарственное средство сохраняет свою эффективность и безопасность. |
| Гарантийный срок хранения | Период времени, в течение которого производитель гарантирует сохранение всех характеристик средства при условии правильного хранения. |
| Срок выполнения первой производственной операции | Время, необходимое для первой стадии производства, связанной со смешиванием компонентов. |
| Срок поступления в обращение | Период времени, в течение которого лекарственное средство поступает на рынок после получения всех разрешений. |
