Период времени, в течение которого лекарственное средство полностью отвечает всем требованиям нормативной документации, в соответствии с которой оно было произведено и хранилось

ПЕРИОД ВРЕМЕНИ, В ТЕЧЕНИЕ КОТОРОГО ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ПОЛНОСТЬЮ ОТВЕЧАЕТ ВСЕМ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, В СООТВЕТСТВИИ С КОТОРОЙ ОНО БЫЛО ПРОИЗВЕДЕНО И ХРАНИЛОСЬ
1) срок выполнения первой производственной операции, связанной со смешиванием фармацевтической субстанции с другими компонентами
2) срок поступления или разрешения поступления лекарственного средства в обращение
3) гарантийный срок хранения
4) срок годности (+)

Срок годности лекарственного средства — это период времени, в течение которого оно сохраняет свою эффективность и безопасность при соблюдении всех условий хранения, установленных производителем. В течение этого времени лекарство должно соответствовать всем требованиям, прописанным в нормативной документации. По истечении срока годности, препарат может потерять свою активность или стать опасным для здоровья, поэтому его использование не рекомендуется. Это время включает в себя не только физико-химические характеристики, но и микробиологическую стабильность, а также соответствие составу, указанному на упаковке.

Таблица с основными терминами, связанными с лекарственными средствами:

Термин Описание
Срок годности Период времени, в течение которого лекарственное средство сохраняет свою эффективность и безопасность.
Гарантийный срок хранения Период времени, в течение которого производитель гарантирует сохранение всех характеристик средства при условии правильного хранения.
Срок выполнения первой производственной операции Время, необходимое для первой стадии производства, связанной со смешиванием компонентов.
Срок поступления в обращение Период времени, в течение которого лекарственное средство поступает на рынок после получения всех разрешений.