ПЕРИОДИЧЕСКИЙ ОТБОР ПРОБ ДЛЯ АНАЛИЗА ИЛИ ПЕРИОДИЧЕСКИ ВЫПОЛНЯЕМОЕ НЕКОТОРОЕ КОЛИЧЕСТВО ИЗМЕРЕНИЙ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ ОТНОСЯТ К _____ ВИДУ КОНТРОЛЯ
1) выборочному (+)
2) сплошному
3) инспекционному
4) входному

Периодический отбор проб или выполнение ограниченного числа измерений качества — это выборочный контроль, потому что проверяется не вся продукция подряд, а только часть (пробы/отдельные единицы) по установленному плану. Такой подход применяют, когда сплошная проверка слишком затратна или может повредить продукт (например, при разрушающих испытаниях), но при этом важно статистически оценить стабильность процесса и соответствие показателей требованиям.

Вид контроля	Суть	Когда применяют	Плюсы	Минусы/риски	Пример в фармпрактике
Выборочный	Проверяют часть партии (пробы, выборка) по плану выборки	Рутинный контроль партий, мониторинг стабильности процесса	Экономит время и ресурсы; подходит для разрушающих испытаний	Есть риск пропустить единичный дефект; требуется корректный план и статистика	Отбор образцов таблеток на среднюю массу, распадаемость, содержание действующего вещества
Сплошной	Контролируют каждую единицу продукции	Критически важные параметры, 100% визуальная инспекция, высокий риск дефектов	Максимальная вероятность выявления дефектов	Дорого и долго; не всегда возможно (разрушающие методы)	100% проверка герметичности/целостности ампул на линии (визуально/автоматикой)
Инспекционный	Проверка соблюдения требований/условий (аудит, инспекция процесса), часто внезапно или по графику	Оценка соответствия GMP, проверка документации и условий производства/хранения	Выявляет системные нарушения, улучшает дисциплину процесса	Не заменяет аналитический контроль качества партии	Инспекция соблюдения температурного режима и ведения журналов в аптечном складе
Входной	Контроль сырья, материалов и упаковки при поступлении	Перед запуском в производство/использованием в работе	Предотвращает запуск несоответствующего сырья	Требует времени на карантин и анализ; зависит от качества поставщика	Проверка подлинности субстанции, качества первичной упаковки (флаконы, пробки)
Операционный (в процессе)	Контроль параметров во время производства	Чтобы удерживать процесс в пределах спецификаций	Позволяет быстро корректировать отклонения	Нужны обученный персонал и валидированные методики	Контроль влажности гранулята, массы наполнения капсул, давления укупорки