Письменный контроль заключается в проверке

ПИСЬМЕННЫЙ КОНТРОЛЬ ЗАКЛЮЧАЕТСЯ В ПРОВЕРКЕ
1) подлинности лекарственного средства и его количественного определения
2) общей массы или объема лекарственного препарата
3) внешнего вида, запаха, однородности смешивания и отсутствия механических включений в жидких лекарственных формах
4) соответствия записей в паспорте письменного контроля назначениям в рецепте или требовании, правильности произведенных расчетов (+)

Верный вариант — 4. В аптечной практике письменный контроль — это документальная сверка: данные в паспорте письменного контроля (наименование, концентрации/дозы, объемы/массы, серия и т. п.) должны полностью соответствовать назначениям в рецепте или требованию, а арифметика расчётов — быть безошибочной. Такой контроль фиксируется на бумаге (или в ИС) и обеспечивает воспроизводимость, трассируемость и юридическую значимость изготовления.

Вид контроля Цель Что проверяем Документы/записи Типичные ошибки Корректирующие действия
Письменный Юридическая и расчётная корректность Соответствие записей рецепту/требованию, правильность расчетов, подписи, дата/время Паспорт письменного контроля, технологическая карта Несоответствие доз, пропуск единиц измерения, арифметические ошибки Повторный расчёт, внесение исправлений с визированием, аннулирование неверной записи
Органолептический Первичная пригодность Внешний вид, цвет, запах, однородность, отсутствие механических включений Журнал контроля качества ЛП Игнорирование помутнения/осадка, неверная оценка однородности Фильтрация/переработка, браковка серии
Количественный (расчётный/аналитический) Точность дозирования Количество действующих веществ, концентрации, массы/объёмы Рецепт, расчётные листы, методики анализа Ошибки навески, неверные коэффициенты, округления Переизготовление, калибровка весов, проверка формул
Измерительный (масса/объём) Соответствие дозированной формы Общая масса порошков/мазей, общий объём растворов Этикетка, протокол отпуска Недолив/перелив, усушка, погрешность посуды Доведение до метки, проверка тары, повторное взвешивание
Микробиологический* Асептика и стерильность Обсеменённость, стерильность (для стерильных ЛФ) Протоколы контроля стерильности Нарушение режима, контаминация Повторная стерилизация/браковка, аудит чистых зон
Фармакотехнологический Критические параметры процесса Последовательность стадий, температура, скорость смешивания Технологическая инструкция (ТИ), чек-листы Отступления от ТИ, несоблюдение времени CAPA, обучение персонала, корректировка ТИ
Маркировочный Безопасный отпуск Этикетка, предупреждения, способ применения, срок годности Макеты этикеток, журнал отпуска Отсутствие предупреждений, ошибка в сроке Переэтикетирование, корректировка шаблонов
*Применяется для соответствующих категорий ЛП согласно НД. Ключевой ответ в рамках вопроса: письменный контроль = сверка записей с назначениями и правильность расчетов.