ПЛАН-ГРАФИК ПРОВЕДЕНИЯ ИНСТРУКТАЖА ПЕРСОНАЛА УТВЕРЖДАЕТ, КОНТРОЛИРУЕТ И ОЦЕНИВАЕТ С ТОЧКИ ЗРЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ
1) персонал субъекта обращения лекарственных препаратов
2) руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов (+)
3) сторонняя организация по договору аутсорсинга
4) работники субъекта обращения лекарственных препаратов

План-график инструктажа должен утверждать и дальше контролировать его выполнение именно руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов, потому что ответственность за организацию работы, соблюдение требований надлежащих практик и управление рисками в аптеке/организации закреплена на уровне руководства. Это позволяет обеспечить единый стандарт обучения персонала, своевременную актуализацию инструктажей при изменениях в ассортименте, нормативных требованиях и внутренних процедурах.

С практической точки зрения для фармацевтической организации важно, чтобы эффективность инструктажа оценивалась управленчески: руководитель анализирует результаты (ошибки в отпуске, нарушения хранения, результаты внутренних проверок, жалобы, несоответствия), и на основании этого корректирует темы, частоту и формат обучения. Персонал и отдельные работники могут проводить инструктажи и участвовать в обучении, а сторонняя организация может помогать, но утверждает, контролирует и оценивает эффективность — функция руководителя.

Раздел инструктажа	Примеры тем	Периодичность	Кто проводит	Как оценивают эффективность	Ответственный за утверждение/контроль
Вводный	Структура организации, правила доступа, порядок работы с документацией	При приёме на работу	Уполномоченное лицо/наставник	Тест/опрос, чек-лист допуска к работе	Руководитель
По хранению ЛП	Температурные режимы, карантин, раздельное хранение, контроль сроков годности	Ежеквартально и при изменениях	Ответственный за качество/склад	Акты внутреннего контроля, снижение нарушений хранения	Руководитель
Отпуск и консультирование	Алгоритм отпуска Rx/OTC, фармконсультирование, предупреждение взаимодействий	Ежемесячно/по показателям ошибок	Старший фармацевт/заведующий	Разбор инцидентов, тайный покупатель , оценка жалоб	Руководитель
Работа с рецептурными бланками и ПКУ	Проверка реквизитов, журналы, особенности отпуска препаратов предметно-количественного учёта	Не реже 1 раза в полугодие	Ответственный специалист	Результаты ревизий, отсутствие расхождений	Руководитель
Фармаконадзор и качество	Сообщения о нежелательных реакциях, изъятия/отзывы, работа с несоответствиями	Ежегодно и при поступлении новых требований	Уполномоченное лицо по качеству	Скорость обработки сообщений, корректирующие действия	Руководитель
Охрана труда и безопасность	Пожарная безопасность, действия при ЧС, обращение с отходами, СИЗ	По графику/не реже 1 раза в год	Ответственный по ОТ/назначенное лицо	Проверки знаний, отсутствие инцидентов	Руководитель
Информационные системы и защита данных	Работа в учётной системе, маркировка/прослеживаемость, права доступа, конфиденциальность	При обновлениях + 1 раз в год	Администратор/ответственный сотрудник	Число ошибок ввода, корректность операций, аудит логов	Руководитель