ПЛАНОВЫЕ ПРОВЕРКИ ПОРЯДКА ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОРГАНИЗАЦИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ПРОВОДЯТСЯ
1) 2 раза и более в 3 года
2) не реже 2 раз в год
3) в соответствии с риск-ориентированным подходом (+)
4) с периодичностью, устанавливаемой соответствующим лицензирующим органом

Верный вариант: 3) в соответствии с риск-ориентированным подходом.

Плановые проверки организаций оптовой торговли лекарственными средствами проводятся не по фиксированному одинаковому графику для всех компаний, а с учетом степени риска возможных нарушений обязательных требований. Такой механизм позволяет контролирующим органам чаще проверять объекты с более высоким риском для качества и безопасности обращения лекарственных препаратов, а организации с низким риском проверять реже.

Для оценки учитывают соблюдение лицензионных требований, результаты предыдущих проверок, наличие нарушений, условия хранения, систему качества, работу с документацией и иные показатели деятельности. Чем выше категория риска, тем выше вероятность проведения планового контрольного мероприятия.

Категория риска	Вероятность плановой проверки	Что влияет на оценку	Рекомендации организации
Высокая	Наиболее частый контроль	Серьёзные нарушения, повторные замечания	Срочно устранить несоответствия, усилить внутренний контроль
Средняя	Периодически по графику надзора	Отдельные нарушения, недочёты в документах	Обновить СОП, провести обучение персонала
Низкая	Редко	Стабильная работа без значимых нарушений	Поддерживать систему качества и порядок учета
Минимальная	Может не проводиться длительное время	Высокий уровень соблюдения требований	Сохранять текущие стандарты работы