ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕЕ IV В ЛЕКАРСТВЕННОМ РАСТИТЕЛЬНОМ СЫРЬЕ НОРМИРУЕТСЯ ПРЕДЕЛЬНОЕ СОДЕРЖАНИЕ
1) висмута
2) меди
3) кадмия (+)
4) серебра
Правильный ответ — кадмий. В фармакопейных требованиях к лекарственному растительному сырью токсичные элементы I–II класса опасности (в т.ч. Cd, Pb, As, Hg) нормируются как индивидуальные показатели: для них устанавливают предельно допустимое содержание, поскольку даже следовые количества кумулируются и представляют выраженный риск нефро- и нейротоксичности. Контроль проводят валидированными методами (чаще атомно-абсорбционная спектрометрия, ICP-MS), с обязательным учетом подготовки пробы и корректности калибровок.
Медь, висмут и серебро к числу приоритетных токсикантов для ЛРС обычно не относятся: они могут попадать в сырьё как примеси, но для них либо нет отдельного фармакопейного предела именно в ЛРС, либо они учитываются в составе суммарных тяжёлых металлов . Поэтому в вариантах ответа нормируемым предельным содержанием является именно кадмий.
| Элемент | Нормирование в ЛРС | Класс опасности | Основные риски | Типовой метод контроля | Примечание |
|---|---|---|---|---|---|
| Кадмий (Cd) | Есть отдельный предел (обязателен) | I–II (высокая токсичность) | Нефротоксичность, кумуляция, остеотоксичность | AAS/ICP-MS | Приоритетный контроль для ЛРС |
| Свинец (Pb) | Есть отдельный предел | I–II | Гемато-, нейротоксичность | AAS/ICP-MS | Часто контролируется вместе с Cd/As/Hg |
| Мышьяк (As) | Есть отдельный предел | I | Канцерогенность, гепатотоксичность | ICP-MS/гидридная AAS | Часто учитывается как общий As |
| Ртуть (Hg) | Есть отдельный предел | I | Нейро- и нефротоксичность | CV-AAS/ICP-MS | Контроль суммарной Hg |
| Медь (Cu) | Отдельного предела в ЛРС обычно нет | III (умеренная токсичность) | Раздражение ЖКТ при избытке | ICP-MS/AAS | Может входить в сумму тяжёлых металлов |
| Висмут (Bi) | Как правило, не нормируется отдельно | III–IV | Низкая системная токсичность | ICP-MS/AAS | Фармакологически применяется в ЛС |
| Серебро (Ag) | Как правило, не нормируется отдельно | III | Аргирия при хроническом избытке | ICP-MS/AAS | Может учитываться суммарно |
| Никель/Хром | Отдельные пределы встречаются реже | II–III | Аллергизация, гепатотоксичность (Cr VI) | ICP-MS | По ситуации/сырью |