ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕЕ СОДЕРЖАНИЕ НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТА НОРМИРУЕТСЯ В ПРЕДЕЛАХ ОТ 99 ДО 102%. ПРИ КОЛИЧЕСТВЕННОМ ОПРЕДЕЛЕНИИ СОДЕРЖАНИЕ НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТА ОКАЗАЛОСЬ ВЫШЕ ВЕРХНЕГО ПРЕДЕЛА НОРМЫ. ЭТО СВЯЗАНО С ТЕМ, ЧТО ПРЕПАРАТ
1) выветривается (+)
2) разлагается
3) поглощает углекислый газ из воздуха
4) поглощает воду из воздуха

При хранении кристаллогидрата натрия тиосульфата он постепенно теряет кристаллизационную воду и выветривается (эффлоресцирует). Масса образца уменьшается, но при расчёте содержания действующего вещества исходят из первоначально навешенного количества, поэтому на пересчёте получается завышенный процент содержания натрия тиосульфата относительно нормы (выше 102%), хотя на самом деле это следствие потери воды, а не избытка вещества.

Таким образом, кажущееся превышение верхнего предела объясняется именно изменением степени гидратации препарата при хранении, а не его разложением или сорбцией влаги/углекислого газа. Для минимизации ошибки фармацевту важно соблюдать условия хранения, использовать свежеприготовленные навески и учитывать склонность вещества к выветриванию.

Фактор	Характеристика натрия тиосульфата	Влияние на результаты количественного анализа	Рекомендации фармацевта
Тип вещества	Кристаллогидрат (чаще всего Na₂S₂O₃·5H₂O)	Состав строго зависит от содержания кристаллизационной воды	Использовать данные ФС/ФГ о кристаллогидрате при расчётах
Выветривание	Потеря кристаллизационной воды на воздухе	Масса уменьшается, расчётное содержание действующего вещества искусственно возрастает	Минимизировать контакт с воздухом, быстро проводить взвешивание
Гигроскопичность	Выражена слабо, значимых количеств воды из воздуха не поглощает	Не приводит к значимому занижению или завышению содержания	Не считать вещество типично гигроскопичным, опираться на данные фармакопеи
Поглощение CO₂	Химически неустойчив к CO₂ не является, значимого связывания не происходит	Не является причиной отклонений выше 102%	Не связывать превышение нормы с поглощением углекислого газа
Разложение	При обычных условиях хранения стабилен, существенного распада нет	Разложение дало бы, скорее, снижение содержания, а не повышение	Контролировать сроки и условия хранения, но не считать разложение причиной завышения
Условия хранения	Требует сухого, защищённого от тепла и света места, плотно закрытой тары	Нарушение условий усиливает выветривание и изменчивость результатов анализа	Хранить в хорошо укупоренной таре, избегать длительного контакта с воздухом
Фармакопейный допуск (99–102%)	Учитывает возможные технологические и аналитические погрешности	Превышение 102% обычно указывает на технологические или аналитические ошибки (в т. ч. выветривание)	При превышении проводить анализ причин, проверять навеску и условия хранения