По показателю описание субстанция борной кислоты фармакопейного качества должна соответствовать комплексу характеристик

ПО ПОКАЗАТЕЛЮ ОПИСАНИЕ СУБСТАНЦИЯ БОРНОЙ КИСЛОТЫ ФАРМАКОПЕЙНОГО КАЧЕСТВА ДОЛЖНА СООТВЕТСТВОВАТЬ КОМПЛЕКСУ ХАРАКТЕРИСТИК
1) белый или желтовато-белый кристаллический порошок или бесцветные блестящие игольчатые кристаллы
2) белый или почти белый кристаллический порошок, бесцветные блестящие, жирные на ощупь пластинки или белые или почти белые кристаллы (+)
3) желтый или желтовато-белый кристаллический порошок, жёлтые, жирные на ощупь пластинки или жёлтые, или белые кристаллы со слабым запахом
4) бесцветные или беловатые блестящие, жирные на ощупь пластинки с характерным запахом

Фармакопейное описание борной кислоты подчёркивает её внешний вид как практически бесцветного, химически чистого вещества без запаха: белый или почти белый кристаллический порошок, бесцветные блестящие, жирные на ощупь пластинки или белые или почти белые кристаллы . Именно такая формулировка (вариант 2) отражает норму: допустим лишь незначительный оттенок почти белый , характерны кристаллы и пластинки с жирным на ощупь ощущением, но обязательно без запаха и без какой-либо желтизны, которая могла бы указывать на примеси или разложение.Остальные варианты содержат признаки, не соответствующие фармакопейным требованиям: жёлтый или желтовато-белый цвет, наличие запаха, что для субстанции борной кислоты недопустимо. Поэтому при входном контроле в аптеке или на производстве фармацевт ориентируется именно на описание варианта 2 как на эталон органолептических характеристик борной кислоты фармакопейного качества.

Показатель Требование для борной кислоты (ФС) Комментарий фармацевта
Цвет Белый или почти белый Любая выраженная желтизна — повод усомниться в качестве субстанции.
Форма частиц Кристаллический порошок Обеспечивает равномерность дозирования и хорошую сыпучесть при изготовлении ЛФ.
Вид кристаллов Бесцветные блестящие, жирные на ощупь пластинки или белые / почти белые кристаллы Жирное ощущение обусловлено особенностями кристаллической структуры и не свидетельствует о загрязнении.
Запах Без запаха Наличие какого-либо запаха говорит о посторонних примесях или загрязнении.
Однородность внешнего вида Однородный порошок без включений и изменения окраски Посторонние частицы, комки, пятна указывают на нарушение условия хранения или примеси.
Назначение показателя Описание Быстрая первичная идентификация субстанции Используется фармацевтом на этапе входного контроля до проведения аналитических испытаний.