ПО ПОКАЗАТЕЛЮ ОПИСАНИЕ СУБСТАНЦИЯ БОРНОЙ КИСЛОТЫ ФАРМАКОПЕЙНОГО КАЧЕСТВА ДОЛЖНА СООТВЕТСТВОВАТЬ КОМПЛЕКСУ ХАРАКТЕРИСТИК
1) белый или желтовато-белый кристаллический порошок или бесцветные блестящие игольчатые кристаллы
2) белый или почти белый кристаллический порошок, бесцветные блестящие, жирные на ощупь пластинки или белые или почти белые кристаллы (+)
3) желтый или желтовато-белый кристаллический порошок, жёлтые, жирные на ощупь пластинки или жёлтые, или белые кристаллы со слабым запахом
4) бесцветные или беловатые блестящие, жирные на ощупь пластинки с характерным запахом
Фармакопейное описание борной кислоты подчёркивает её внешний вид как практически бесцветного, химически чистого вещества без запаха: белый или почти белый кристаллический порошок, бесцветные блестящие, жирные на ощупь пластинки или белые или почти белые кристаллы . Именно такая формулировка (вариант 2) отражает норму: допустим лишь незначительный оттенок почти белый , характерны кристаллы и пластинки с жирным на ощупь ощущением, но обязательно без запаха и без какой-либо желтизны, которая могла бы указывать на примеси или разложение.Остальные варианты содержат признаки, не соответствующие фармакопейным требованиям: жёлтый или желтовато-белый цвет, наличие запаха, что для субстанции борной кислоты недопустимо. Поэтому при входном контроле в аптеке или на производстве фармацевт ориентируется именно на описание варианта 2 как на эталон органолептических характеристик борной кислоты фармакопейного качества.
| Показатель | Требование для борной кислоты (ФС) | Комментарий фармацевта |
|---|---|---|
| Цвет | Белый или почти белый | Любая выраженная желтизна — повод усомниться в качестве субстанции. |
| Форма частиц | Кристаллический порошок | Обеспечивает равномерность дозирования и хорошую сыпучесть при изготовлении ЛФ. |
| Вид кристаллов | Бесцветные блестящие, жирные на ощупь пластинки или белые / почти белые кристаллы | Жирное ощущение обусловлено особенностями кристаллической структуры и не свидетельствует о загрязнении. |
| Запах | Без запаха | Наличие какого-либо запаха говорит о посторонних примесях или загрязнении. |
| Однородность внешнего вида | Однородный порошок без включений и изменения окраски | Посторонние частицы, комки, пятна указывают на нарушение условия хранения или примеси. |
| Назначение показателя Описание | Быстрая первичная идентификация субстанции | Используется фармацевтом на этапе входного контроля до проведения аналитических испытаний. |
