ПОД ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬЮ ПОНИМАЮТ
1) полное воспроизведение лекарственным препаратом состава и лекарственной формы референтного препарата (+)
2) достижение клинически сопоставимого терапевтического эффекта при применении лекарственных препаратов для медицинского применения для одной и той же группы больных по одним и тем же показаниям к применению
3) сходство воспроизведенного лекарственного средства референтному лекарственному средству по фармакокинетическим параметрам
4) эквивалентность воспроизведенного лекарственного средства по качественному и количественному составу референтному лекарственному средству

Фармацевтическая эквивалентность означает, что препарат имеет тот же состав действующих веществ, ту же лекарственную форму и ту же концентрацию, что и референтный препарат. Это необходимо для гарантии одинакового качества и воспроизводимости эффекта на уровне состава, но не обязательно подразумевает одинаковую биодоступность или терапевтический результат, так как они зависят от других факторов — например, вспомогательных веществ или технологии производства.

Тип эквивалентности	Определение	Основной критерий	Пример
Фармацевтическая	Совпадение состава действующих веществ и лекарственной формы	Идентичность состава и формы	Таблетки с одинаковой дозой парацетамола разных производителей
Биоэквивалентность	Сходные фармакокинетические параметры после введения в организм	Сравнение Cmax и AUC	Две формы ибупрофена с одинаковым профилем абсорбции
Терапевтическая	Одинаковый клинический эффект и безопасность при применении	Сопоставимость терапевтического результата	Два гипотензивных препарата, снижающих давление в равной степени
Химическая	Совпадение химической структуры действующего вещества	Идентичность молекулы	Оригинальный и синтезированный ацикловир

Таким образом, фармацевтическая эквивалентность — это базовая категория, с которой начинается оценка взаимозаменяемости лекарственных препаратов.