Под копией части документа, которая заверена в определенном порядке, понимают

ПОД КОПИЕЙ ЧАСТИ ДОКУМЕНТА, КОТОРАЯ ЗАВЕРЕНА В ОПРЕДЕЛЕННОМ ПОРЯДКЕ, ПОНИМАЮТ
1) выписку (+)
2) копию на бумажном носителе
3) электронную копию
4) дубликат

Верный вариант — выписка . В делопроизводстве это частичная копия документа, которая содержит только релевантные фрагменты (статьи, пункты, записи) и обязательно заверяется по установленным правилам: отметка Верно , должность, подпись уполномоченного лица, расшифровка подписи, дата и при необходимости печать. В фармацевтической практике выписку используют, когда для контроля, проверки или предоставления в надзорный орган требуется не весь документ (например, договор или приказ), а лишь конкретные пункты, влияющие на оборот ЛС, условия хранения, температурные режимы, сроки и т.п.

Это отличается от простой копии на бумаге или электронной копии, которые могут не иметь юридической силы без заверения, и от дубликата, который воспроизводит документ целиком и выдается взамен утраченного оригинала. Таким образом, выписка — это именно копия части документа , оформленная и заверенная в установленном порядке, что придаёт ей доказательную силу в рамках GMP/GDP-процедур, внутренних СМК и внешних аудитов.

Термин Суть Объём информации Требования к заверению Юридическая сила Примеры применения в аптеке/складе
Выписка (верно) Частичная копия документа Только релевантные разделы Отметка Верно , подпись, Ф.И.О., должность, дата, печать (при наличии) Высокая при соблюдении формы Предоставление пунктов договора о хранении ЛС; выдержки из СОП о температуре
Копия на бумажном носителе Полное воспроизведение Весь документ Необязательно, если копия для внутреннего пользования; для внешнего — требуется заверение Средняя/низкая без заверения Рабочие копии СОП, журнала температур
Электронная копия Скан/файл оригинала Полный или частичный Для внешнего оборота — ЭП/КЭП или перевод в заверенную форму Зависит от наличия ЭП/КЭП Отправка регулятору PDF с КЭП; архив сканов сертификатов анализа
Дубликат Повторный экземпляр оригинала Весь документ Выдаётся уполномоченным органом/организацией Эквивалентен оригиналу Восстановление утраченного сертификата соответствия
Заверенная копия Копия с подтверждением верности Полный документ Отметка, подпись, Ф.И.О., должность, дата, печать (при наличии) Высокая Для проверок: устав, лицензия, приказы по ОТК
Обязательные реквизиты заверения Что ставится на копию/выписку Фраза Верно , подпись, Ф.И.О., должность, дата, количество листов, печать* Формируют доказательную силу Передача выдержек СОП аудитору, валидация поставщика
Когда выбирать выписку Нужно показать лишь часть сведений Только запрошенные пункты Заверение по установленной форме Достаточная Предоставление пунктов договора о холодовой цепи , условий приемки

*

Для фармацевта важно уметь различать виды копий, поскольку это напрямую влияет на корректность документооборота и правомерность предоставляемых бумаг при проверках Росздравнадзора. Неверно оформленная копия может быть расценена как недостоверный документ, что создаёт риски при аккредитации аптеки, лицензировании и сертификации внутренней системы качества. Выписка же, будучи заверенной по форме, подтверждает подлинность данных и позволяет точно ссылаться на нормативные или технологические положения без излишнего раскрытия информации.

Для тех, кто готовится к профессиональной аккредитации или экзаменам, полезно проходить тематические тесты с ответами для аккредитации. На подобных ресурсах можно найти актуальные задания по фармацевтическому праву, делопроизводству, оформлению медицинской документации, что помогает системно закрепить знания о правильном заверении выписок, копий и дубликатов.

В повседневной работе фармацевта грамотное обращение с копиями документов имеет практическое значение: при передаче информации между отделами, при составлении отчётов, ответах на запросы государственных органов и при подготовке документов для аккредитации специалистов. Знание различий между «выпиской» и другими типами копий помогает не только избежать ошибок, но и выстроить прозрачную систему внутреннего контроля, соответствующую требованиям GMP и ISO 9001.