Под лекарственным средством, прошедшем все этапы технологического процесса, в том числе окончательную упаковку, понимают

ПОД ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ, ПРОШЕДШЕМ ВСЕ ЭТАПЫ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА, В ТОМ ЧИСЛЕ ОКОНЧАТЕЛЬНУЮ УПАКОВКУ, ПОНИМАЮТ
1) образец репрезентативный
2) серию лекарственного препарата
3) готовую продукцию (+)
4) лекарственное растительное сырье

Фармацевт, опираясь на нормативные документы и производственную практику, понимает под лекарственным средством, прошедшим все этапы технологического процесса, включая окончательную упаковку, именно готовую продукцию. Это связано с тем, что только после финальной упаковки препарат считается полностью соответствующим требованиям к качеству, безопасности и эффективности, готовым к отпуску и применению.Готовая продукция — это конечный результат производственного цикла, включая контроль качества, маркировку и упаковку. Она отвечает установленным стандартам и сопровождается соответствующей документацией, подтверждающей её соответствие спецификациям.

Термин Определение Стадия производства Дополнительные сведения
Образец репрезентативный Отобранный образец, отражающий характеристики всей серии Контроль качества Используется для лабораторного анализа
Серия лекарственного препарата Определённое количество препарата, произведённого за один цикл Производственный процесс Может содержать промежуточные стадии
Готовая продукция Препарат, прошедший все стадии, включая упаковку Финальная стадия Годен к отпуску и применению
Лекарственное растительное сырьё Собранные и подготовленные растительные материалы Начальная стадия Используется в качестве исходного компонента