ПОД ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ, ПРОШЕДШЕМ ВСЕ ЭТАПЫ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА, В ТОМ ЧИСЛЕ ОКОНЧАТЕЛЬНУЮ УПАКОВКУ, ПОНИМАЮТ
1) образец репрезентативный
2) серию лекарственного препарата
3) готовую продукцию (+)
4) лекарственное растительное сырье
Фармацевт, опираясь на нормативные документы и производственную практику, понимает под лекарственным средством, прошедшим все этапы технологического процесса, включая окончательную упаковку, именно готовую продукцию. Это связано с тем, что только после финальной упаковки препарат считается полностью соответствующим требованиям к качеству, безопасности и эффективности, готовым к отпуску и применению.Готовая продукция — это конечный результат производственного цикла, включая контроль качества, маркировку и упаковку. Она отвечает установленным стандартам и сопровождается соответствующей документацией, подтверждающей её соответствие спецификациям.
| Термин | Определение | Стадия производства | Дополнительные сведения |
|---|---|---|---|
| Образец репрезентативный | Отобранный образец, отражающий характеристики всей серии | Контроль качества | Используется для лабораторного анализа |
| Серия лекарственного препарата | Определённое количество препарата, произведённого за один цикл | Производственный процесс | Может содержать промежуточные стадии |
| Готовая продукция | Препарат, прошедший все стадии, включая упаковку | Финальная стадия | Годен к отпуску и применению |
| Лекарственное растительное сырьё | Собранные и подготовленные растительные материалы | Начальная стадия | Используется в качестве исходного компонента |
