ПОД ПОДЛИННОСТЬЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ПОНИМАЮТ СООТВЕТСТВИЕ СЫРЬЯ
1) нормам качества
2) своему наименованию (+)
3) срокам заготовки
4) срокам годности
Правильный ответ: 2) своему наименованию (+). В фармакогнозии подлинность означает, что образец действительно является тем видом и той частью растения, которые заявлены на упаковке (например, листья мяты перечной, а не другого близкого вида). Это подтверждают морфологические, анатомические и/или химические (реакции на маркерные вещества, ТШХ) признаки, исключающие подмену или фальсификацию.
Показатели нормы качества , сроки заготовки и сроки годности важны, но относятся к другим аспектам контроля: соответствию ФС/ГФ по чистоте и количественным нормам, технологической корректности сбора и стабильности хранения. Они не отвечают на главный вопрос подлинности — это именно то растение и та часть, за которую себя выдает?
| Показатель контроля | Что проверяем | Основные методы | Примеры критериев |
|---|---|---|---|
| Подлинность | Соответствие виду и части растения | Макро-/микроскопия, ТШХ, реактивы на маркеры | Кристаллы кальциевых оксалатов, тип волосков, зона Rf для ментола |
| Чистота | Отсутствие примесей (минеральных, органических) | Просеивание, отмыв, зольность | Суммарная зольность ≤ установленного предела |
| Влажность | Риск микробиологической порчи | Высушивание до постоянной массы, КФМ | Вода не более X% по ФС |
| Измельчённость | Равномерность фракции для экстрагирования | Ситовый анализ | Проход через сито №… ≥ Y% |
| Посторонние части | Недопустимые части растений/другие виды | Разбор проб, микроскопия | Сумма посторонних частей ≤ Z% |
| Срок годности | Стабильность маркеров/безопасность | Испытания стабильности, органолептика | Не просрочено; соответствие маркировке |
Итого: подлинность — это верная идентификация вида и части сырья; всё остальное — уже про качество и пригодность к применению.
