ПОД ПОДЛИННОСТЬЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ПОНИМАЮТ СООТВЕТСТВИЕ
1) своему наименованию (+)
2) срокам годности
3) основному действию
4) срокам заготовки
Подлинность лекарственного растительного сырья означает, что в упаковке действительно находится именно тот вид растения и та его часть (листья, цветки, корни и т.п.), которая указана на этикетке и в нормативной документации. Фармацевт подтверждает подлинность по совокупности признаков: внешнему виду (цвет, форма, строение фрагментов), запаху, иногда — по микроскопической картине и, при необходимости, по химическим реакциям. То есть главный вопрос здесь: Это действительно то растение, которое должно быть? — и именно это отражено в выборе варианта, где указано соответствие своему наименованию.
Срок годности и сроки заготовки относятся уже к другим показателям качества: доброкачественности и содержанию действующих веществ, а не к идентификации сырья как вида. Основное действие (фармакологический эффект) также не является критерием подлинности: разные растения могут иметь сходное действие, но при этом быть совершенно разными по происхождению. Поэтому в оценке подлинности на первом месте всегда стоит точное соответствие вида и части растения его установленному наименованию.
| Показатель | Что означает | Основные методы контроля | Пример несоответствия |
|---|---|---|---|
| Подлинность | Соответствие вида и части растения его наименованию в НД и на упаковке | Макроскопический анализ, микроскопия, тонкие химические реакции | Вместо листьев сенны в упаковке присутствуют листья другого кустарника |
| Чистота | Отсутствие или допустимый минимум примесей (земля, песок, другие растения) | Просеивание, ручная переборка, количественная оценка примесей | Наличие большого количества стеблей и сорных растений в сырье ромашки |
| Доброкачественность | Отсутствие плесени, гнили, вредителей, постороннего запаха | Органолептический контроль, иногда микробиологические и физико-химические методы | Запах затхлости, следы насекомых и их жизнедеятельности в упаковке |
| Содержание действующих веществ | Количество биологически активных веществ соответствует требованиям НД | Титриметрия, спектрофотометрия, хроматография | Низкое содержание гликозидов в листьях наперстянки по сравнению с нормой |
| Влажность | Содержание влаги находится в допустимых пределах, чтобы избежать порчи сырья | Высушивание до постоянной массы, гравиметрический метод | Повышенная влажность, приводящая к появлению плесени при хранении |
| Срок годности | Период, в течение которого сырьё сохраняет требуемое качество при правильном хранении | Установлен на основании стабильности действующих веществ и условий хранения | Использование сырья после окончания срока годности с уменьшенным эффектом |
