ПОД ПРАВИЛЬНОСТЬЮ ИЗМЕРЕНИЯ ПОНИМАЮТ
1) способность методики давать достоверные результаты при изменении условий работы
2) способность методики получать результаты испытаний, прямо пропорциональные концентрации (количеству) анализируемого вещества в образце
3) соответствие полученных результатов требованиям нормативной документации
4) близость получаемых с использованием данной методики результатов к истинному значению (+)
Правильность измерения — это характеристика аналитической методики, отражающая степень близости полученного результата к истинному значению измеряемой величины. Для фармацевта это критически важно, поскольку недостоверные данные могут привести к ошибочной оценке качества лекарственного средства, что, в свою очередь, может повлиять на безопасность и эффективность терапии.Фармацевт обязан использовать методы анализа, обеспечивающие высокую правильность, особенно при контроле качества и стандартизации препаратов. В отличие от прецизионности (воспроизводимости), правильность фокусируется не на повторяемости, а на верности результата — насколько он приближен к реальному содержанию вещества.
| Термин | Определение | Значение в фармации |
|---|---|---|
| Правильность | Близость результата к истинному значению | Обеспечивает достоверность контроля качества ЛС |
| Прецизионность | Степень согласованности между повторными измерениями | Позволяет судить о воспроизводимости метода |
| Специфичность | Способность метода определять именно анализируемое вещество | Исключает влияние примесей и других компонентов |
| Линейность | Прямолинейная зависимость результата от концентрации | Необходима для количественного анализа |
| Нормативная документация | Официальные стандарты и требования к методам | Определяет допустимые пределы отклонений |
