ПОД ПРОВЕДЕНИЕМ ИСПЫТАНИЙ НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ПОНИМАЮТ
1) отбор проб
2) контроль качества (+)
3) государственную стандартизацию
4) подлинность

Правильный вариант: контроль качества. В профессиональной практике это означает полный цикл лабораторных испытаний по утверждённой нормативной документации (ГОСТ/ОФС/ФС/СОП, ТУ): выбор показателей, применение валидированных методик, расчёт критериев приемки и оформление протокола с выводом о соответствии серии.

Связанные действия — отбор и подготовка проб, идентификация, а также деятельность по стандартизации — важны, но они не равны собственно испытаниям “на соответствие НД”. Только контроль качества охватывает все регламентированные тесты по перечню требований и заканчивается формальным решением о годности продукта к выпуску/использованию.

Этап	Цель	Примеры методик	Основание (НД)	Критерий/результат	Ответственные
Планирование контроля	Определить перечень показателей и частоту испытаний	План КК, матрица отбора	СОП, рег. досье, ФС	Утверждённый план	Зав. ОКК/ОТК
Отбор проб	Получить репрезентативную выборку	Случайный/стратифицированный отбор	СОП, ГОСТ по выборке	Акт отбора, пломбы	ОКК, производство
Подготовка/идентификация	Подтвердить подлинность и готовность образца	ИК-Фурье, УФ-спектр, ТСХ	ОФС/ФС (подлинность)	Соответствует/не соответствует	Аналитик
Количественное определение	Оценить содержание действующих веществ	ВЭЖХ, титриметрия	ФС/ГОСТ (ассай)	Диапазон, % от номинала	Аналитик
Контроль примесей	Ограничить органические/неорг. примеси	ВЭЖХ-имп., ГХ, ICP-OES	ФС/ICH Q3A/Q3D	Не выше пределов	Лаборатория КК
Физико-химические показатели	Проверить соответствие свойств	pH, вязкость, потеря в массе	ОФС/ФС	В пределах норм	Аналитик
Микробиологический контроль	Оценить микробную чистоту/стерильность	Посевы, БАК-тесты	ГФ/ОФС (микробиология)	Соответствует/не соответствует	Микробиолог
Валидация/верификация методик	Подтвердить пригодность методик	Проверка точности, правильности, робастности	ICH Q2(R2)	Параметры в допусках	Куратор методик
Протокол и выпуск серии	Принять решение о соответствии НД	Рецензия, QP-релиз	СОП, рег. требования	Разрешить/забраковать	ОКК/QP