Под серией лекарственного средства (лс) понимают

ПОД СЕРИЕЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА (ЛС) ПОНИМАЮТ
1) дату изготовления препарата
2) код, присвоенный ЛС
3) производственный номер ЛС
4) количество ЛС, произведенное в результате одного технологического цикла (+)

Серия лекарственного средства — это все единицы препарата, полученные в рамках одного технологического цикла при неизменных условиях производства и контроле качества. Поэтому правильным считается понимание серии как количества ЛС, произведённого за один технологический цикл: такая серия характеризуется однородностью состава, свойств и имеет единый производственный номер, по которому её можно идентифицировать и отследить при контроле качества и фармаконадзоре. Остальные варианты либо описывают лишь отдельные элементы маркировки (код, дата), либо вообще подменяют понятие серии. Для фармацевта важно чётко различать эти термины, так как при рекламации, отзыве или расследовании побочных реакций речь всегда идёт именно о конкретной серии.

Термин Краткое определение Практическое значение для фармацевта
Серия ЛС Количество ЛС, произведённое в результате одного технологического цикла при одинаковых условиях Идентификация при рекламациях, отзывах, анализе побочных реакций
Производственный номер (номер серии) Цифро-буквенный код, присвоенный конкретной серии ЛС Указывается на упаковке, в накладных и журналах учёта, обязателен при отпуске и возврате
Дата изготовления Календарная дата выпуска серии производителем Используется для проверки срока годности, ротации запасов (принцип FEFO)
Срок годности Период, в течение которого препарат сохраняет заявленные свойства при соблюдении условий хранения Определяет возможность отпуска, необходимость списания или возврата поставщику
Партия поставки Количество ЛС, поступившее по одному документу от поставщика (может включать несколько серий) Важна для складского учёта, но при проблемах с качеством анализ ведут именно по сериям