Под системой мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения понимают

ПОД СИСТЕМОЙ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПОНИМАЮТ
1) Федеральную государственную информационную систему (+)
2) систему наблюдения за ценообразованием на лекарственные препараты
3) систему государственного контроля качества медицинских товаров
4) систему государственного учета и сохранности лекарственных ресурсов

Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения — это Федеральная государственная информационная система, предназначенная для отслеживания пути лекарства от производителя до конечного потребителя. Она обеспечивает прослеживаемость каждой упаковки, предотвращает фальсификацию и способствует повышению контроля за качеством и легальностью обращения препаратов.Для фармацевта эта система — инструмент защиты пациентов и гарант соблюдения законодательства. С её помощью специалист может проверить легальность препарата, убедиться в правильности данных на упаковке и оперативно получать информацию о возможных отзывах или нарушениях.

Элемент системы Описание Значение для фармацевта
Маркировка Каждая упаковка содержит уникальный код DataMatrix Позволяет проверить подлинность препарата
ГИС МДЛП Федеральная информационная система мониторинга Централизованный контроль за оборотом ЛП
Оператор системы Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) Отвечает за техническую инфраструктуру
Участники оборота Производители, дистрибьюторы, аптеки, ЛПУ Каждый обязан передавать данные в систему
Проверка сканером Сканирование кода на упаковке Фармацевт может быстро проверить статус
Отчетность Обязательные электронные отчеты о движении Контроль со стороны Росздравнадзора
Интеграция с другими системами ЕМИАС, ЕГИСЗ и др. Обеспечивает единую цифровую среду