Под воспроизводимостью измерения понимают качество измерения, отражающее близость

ПОД ВОСПРОИЗВОДИМОСТЬЮ ИЗМЕРЕНИЯ ПОНИМАЮТ КАЧЕСТВО ИЗМЕРЕНИЯ, ОТРАЖАЮЩЕЕ БЛИЗОСТЬ
1) результатов к истинному значению измеряемой величины
2) результатов измерений, выполняемых в разных условиях (+)
3) к нулю систематических ошибок
4) результатов измерений, выполняемых в одинаковых условиях

В фармацевтической аналитике воспроизводимость — это характеристика прецизионности, показывающая, насколько близки между собой результаты, полученные при изменении условий (другие дни, операторы, приборы, а нередко и разные лаборатории). Поэтому верный вариант: 2 (+). Не путайте с повторяемостью (когда условия одинаковые), правильностью/труэнс (близость к истинному значению) и устранением систематической ошибки — всё это разные параметры качества измерений.

Понятие Короткое определение Условия/контекст Чем обычно оценивают Пример из фармпрактики
Воспроизводимость Близость результатов при разных условиях Разные операторы/приборы/дни/лаборатории Межлабораторный RSD, дисперсионный анализ Сравнение содержания АФИ по одному SOP в 3-х лабораториях
Повторяемость Близость результатов при одинаковых условиях Один оператор, один прибор, короткий интервал SD, RSD (внутрисерийно) 6 инъекций стандартного раствора за одну смену
Прецизионность Степень разброса результатов между повторностями Безотносительно истинного значения SD, RSD, коэффициент вариации Оценка разброса серийных измерений массы таблеток
Правильность (trueness) Близость среднего к истинному значению С учётом эталона/референтного материала Смещение (bias), %восстановления Определение АФИ с CRM; recovery близко к 100%
Точность (общая) Интегральное свойство: правильность + прецизионность Идеал — малый разброс и минимальный bias Комбинация bias и RSD Стабильные и верные результаты при контроле серии
Случайная ошибка Непредсказуемые колебания величины Влияет на разброс (прецизионность) SD; снижение при увеличении n Микропогрешности дозирования пипеткой
Систематическая ошибка Постоянное смещение результата Влияет на правильность (bias) Оценка bias; калибровка Неверная калибровка весов смещает массу
Как улучшить воспроизводимость Стандартизировать и контролировать различия условий SOP, одинаковые реактивы/колонки, межлабораторные сличения QC-карты, аттестованные материалы, калибровки Единые протоколы HPLC для сетевых аптечных лабораторий

Итого: повторяемость — внутри одних условий, воспроизводимость — между разными; обе важны для валидированного контроля качества ЛС.