ПОДЛИННОСТЬ И КАЧЕСТВО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ, ПРОМЕЖУТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗ РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ КОНТРОЛИРУЮТСЯ В СООТВЕТСТВИИ С
1) технологическим регламентом
2) фармакопейной статьей (+)
3) внутренней инструкцией отдела контроля качества
4) руководством по выращиванию и сбору исходных материалов растительного происхождения (GACP)

Контроль подлинности и качества растительного сырья, промежуточных продуктов и готовых лекарственных средств проводится по фармакопейной статье, так как она содержит официальные требования к показателям качества, методы анализа и критерии приемки. Это гарантирует безопасность, эффективность и стабильность препарата, а также соответствие государственной фармакопее.

Фармакопейная статья является обязательным нормативным документом для всех фармацевтических предприятий. В ней описаны стандарты, которые позволяют исключить использование некачественного сырья и предотвратить попадание фальсифицированных или неэффективных лекарственных средств в обращение.

Этап	Цель контроля	Основные показатели	Документ для проверки
Заготовка сырья	Подтверждение вида и качества	Подлинность, отсутствие загрязнений	Фармакопейная статья, GACP
Поступление на предприятие	Проверка соответствия поставки	Влажность, чистота, подлинность	Фармакопейная статья
Производственный процесс	Контроль промежуточных стадий	Идентификация, уровень примесей	Технологический регламент
Готовая продукция	Оценка безопасности и эффективности	Содержание действующего вещества, микробиология	Фармакопейная статья