ПОДРОБНЫЕ ПИСЬМЕННЫЕ ИНСТРУКЦИИ, СОДЕРЖАЩИЕ ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССОВ ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ ИЛИ ДРУГОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, КАК ПРАВИЛО НЕ ПРЕДСТАВЛЕННЫХ ДЕТАЛЬНО В ПЛАНАХ ИССЛЕДОВАНИЯ ИЛИ РУКОВОДСТВАХ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ИСПЫТАНИЙ, И ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ ДОСТИЖЕНИЯ ЕДИНООБРАЗИЯ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ОПРЕДЕЛЕННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ИЗЛОЖЕНЫ В
1) методических указаниях испытаний
2) руководстве по проведению исследований
3) рабочих инструкциях персонала
4) стандартных операционных процедурах (+)

Такие документы называются стандартными операционными процедурами (СОП). Они создаются для описания конкретных процессов, чтобы каждый сотрудник выполнял действия одинаково и в соответствии с утверждёнными нормами. СОП обеспечивают единообразие, контроль качества и воспроизводимость результатов при проведении испытаний или других фармацевтических операций. Для фармацевта это ключевой инструмент, гарантирующий надлежащее выполнение задач и соблюдение требований надзорных органов.

Тип документа	Назначение	Уровень детализации	Пример применения
План исследования	Определяет цели, дизайн и методы испытания	Общее описание	Разработка клинического протокола
Руководство по проведению испытаний	Описывает общий порядок организации и контроля	Средний	Руководство для исследователя
Методические указания	Регламентируют методику проведения отдельных этапов	Средне-подробное	Определение параметров испытания
Стандартная операционная процедура (СОП)	Описывает шаги конкретных действий для единообразия выполнения	Максимальный	Подготовка оборудования, ведение записей, забор проб
Рабочая инструкция	Помогает персоналу выполнять конкретные операции	Детальный, но ограниченный по объёму	Инструкция по мойке лабораторной посуды