ПОКАЗАНИЯ ГИГРОМЕТРОВ РЕГИСТРИРУЮТСЯ В СПЕЦИАЛЬНОМ ЖУРНАЛЕ (КАРТЕ)
1) два раза в день
2) один раз в день (+)
3) два раза в неделю
4) один раз в неделю
Записи показаний гигрометра один раз в сутки нужны для подтверждения того, что условия хранения лекарств в аптеке стабильны и соответствуют требованиям нормативной документации. Ежедневный контроль влажности позволяет вовремя заметить отклонения (например, при неполадке вентиляции или кондиционера) и принять меры до того, как пострадает качество лекарственных препаратов, особенно гигроскопичных форм (порошки, таблетки без оболочки, растения-сырьё).
| Параметр | Рекомендация / норма | Зачем это фармацевту |
|---|---|---|
| Периодичность внесения показаний гигрометра | 1 раз в день, в одно и то же время | Обеспечивает сопоставимость данных и подтверждает соблюдение условий хранения за каждый день работы аптеки |
| Место установки гигрометра | Зона хранения ЛП, вдали от окон, отопительных приборов и кондиционеров | Исключает искажённые показания и даёт более реальное представление об условиях в зоне хранения |
| Диапазон относительной влажности | Обычно ориентировочно 40–60% (не допускать повышенной влажности) | Предотвращает слёживание, разрушение, микробную порчу и изменение массы твёрдых лекарственных форм и сырья |
| Действия при выходе за пределы нормы | Фиксация отклонения, информирование ответственного лица, проверка оборудования (вентиляция, кондиционирование), корректирующие мероприятия | Помогает быстро устранить причину несоответствия и сохранить качество лекарств |
| Оформление записей в журнале (карте) | Дата, время, показания гигрометра, подпись ответственного работника | Создаёт юридически значимое документальное подтверждение соблюдения условий хранения ЛП |
| Ответственное лицо | Назначенный приказом заведующего или уполномоченного лица сотрудник аптеки | Обеспечивает персональную ответственность и системность контроля микроклимата |
Таким образом, ежедневная регистрация влажности в журнале — это элемент фармацевтической системы качества, позволяющий документально подтвердить, что условия хранения лекарственных препаратов были надлежащими в каждый конкретный день.
