ПОКАЗАТЕЛЕМ, ВКЛЮЧАЮЩИМ КОНТРОЛЬ ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, ЯВЛЯЕТСЯ
1) наличие инструкции по применению лекарственного препарата на русском языке в каждой упаковке
2) информация о лекарственном препарате, нанесенная на потребительскую упаковку
3) целостность упаковки на лекарственный препарат для медицинского применения
4) проверка соответствия внешнего вида лекарственной формы требованиям нормативной документации (+)
Верный вариант — проверка соответствия внешнего вида лекарственной формы требованиям нормативной документации. В фармацевтической практике показатель Описание относится именно к органолептическим и визуальным характеристикам препарата: цвету, форме, запаху, однородности, наличию включений, состоянию поверхности таблетки, капсулы, раствора, мази и другой лекарственной формы. То есть оценивается, соответствует ли фактический внешний вид установленным требованиям качества.
Остальные пункты относятся к другим видам контроля: инструкция на русском языке и маркировка на упаковке связаны с требованиями к упаковке и информации для потребителя, а целостность упаковки — с контролем упаковки и сохранности препарата. Поэтому для показателя Описание ключевым является именно визуальная оценка самой лекарственной формы по нормативной документации.
| Показатель контроля | Что оценивают | Пример | К чему относится |
|---|---|---|---|
| Описание | Внешний вид, цвет, форма, прозрачность, однородность, запах | Таблетки белые, круглые, без сколов; раствор прозрачный, без осадка | Качество лекарственной формы |
| Маркировка | Наличие обязательной информации на упаковке | Наименование, дозировка, серия, срок годности | Информация для идентификации препарата |
| Упаковка | Целостность первичной и вторичной упаковки | Блистер не вскрыт, флакон герметичен, коробка не повреждена | Сохранность и защита препарата |
| Комплектность | Наличие всех вложений | Инструкция присутствует в каждой упаковке | Соответствие комплекту поставки |
| Подлинность | Соответствие признаков конкретному препарату | Характерная форма таблетки, специальные надписи, свойства вещества | Идентификация лекарственного средства |
| Срок годности | Актуальность даты применения | Препарат можно использовать до указанной даты | Безопасность применения |
Для запоминания удобно: Описание = как выглядит сама лекарственная форма, а не упаковка, инструкция или надписи на коробке.
