ПОКАЗАТЕЛИ, ХАРАКТЕРИЗУЮЩИЕ СТЕПЕНЬ ВОЗДЕЙСТВИЯ ТОВАРА НА ОКРУЖАЮЩУЮ СРЕДУ И ЧЕЛОВЕКА В ПРОЦЕССЕ ПРОИЗВОДСТВА, ХРАНЕНИЯ, ПЕРЕРАБОТКИ, ПОТРЕБЛЕНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ, ПРЕДСТАВЛЯЮТ СОБОЙ БЕЗОПАСНОСТЬ
1) химическую
2) экологическую (+)
3) санитарно-гигиеническую
4) механическую
Верный ответ: 2) экологическую. Для фармтовара это означает оценку полного жизненного цикла — от синтеза субстанции и энергозатрат на стерильное производство до хранения в холодовой цепи, логистики, применения пациентом и утилизации остатков/упаковки. Экологическая безопасность отвечает на вопрос, насколько продукт и его упаковка воздействуют на окружающую среду и здоровье населения через выбросы, отходы, потребление ресурсов и возможные вторичные эффекты (например, устойчивость микроорганизмов при попадании активных веществ в сточные воды).
| Показатель | Что отражает | Пример в фарме/аптеке | Метод контроля/подход | Норматив/единицы |
|---|---|---|---|---|
| Углеродный след | Совокупные парниковые выбросы по жизненному циклу | Производство субстанции, холодовая цепь вакцин | LCA (ISO 14040/44), инвентаризация энергопотребления | кг CO₂-экв/уп. |
| Водный след | Забор и загрязнение воды | Промывки оборудования, мойка флаконов | Оценка по AWARE, анализ БПК/ХПК | м³ воды; мг O₂/л |
| Токсичность выбросов | Влияние летучих/твердых загрязнителей на человека и биоту | ЛОС при изготовлении аэрозолей | ГХ-МС/ИК-анализ, ПДК | мг/м³ (ПДК) |
| Экотоксичность АФИ | Риск для водных организмов при попадании остатков | Антибиотики в стоках | PEC/PNEC, тесты Daphnia/Algae | Коэффициент PEC/PNEC |
| Биоразлагаемость упаковки | Способность разлагаться без вредных остатков | Картонные коробки, PLA-блистеры | OECD 301/302, компостирование | % за 28–60 дней |
| Содержание опасных веществ | Наличие фталатов, тяжелых металлов и пр. | ПВХ-упаковка, пигменты этикеток | ICP-MS, LC-MS/MS, соответствие RoHS/REACH | ppm/ppb; соответствие/несоответствие |
| Доля вторсырья | Уровень рециклированного материала | rPET-флаконы, переработанный картон | Сертификация цепочки поставок (FSC, Recycled Content) | % содержания вторсырья |
| Энергоемкость | Энергозатраты на единицу продукции | Лиофилизация, стерилизация | Энергоаудит, смарт-метринг | кВт⋅ч/тыс. уп. |
| Классификация отходов | Опасность и путь утилизации | Шприцы, просрочка, флаконы | Сегрегация по классам, паспортизация | Класс А–Д; кг/мес. |
| Транспортный след | Влияние логистики и холд-цепи | Авиаперевозка холодильников, dry-ice | Оптимизация маршрутов, смена моды транспорта | кг CO₂-экв/км или /уп. |
| Шум/вибрации | Воздействие на персонал и сообщество | Компрессоры, грануляторы | Шумометрия, СИЗ, экраны | дБА |
| Маркировка пригодности к переработке | Прозрачность для потребителя и сортировки | Коды пластика на блистерах | Проверка символики, EPR-требования | Код (1–7), наличие знаков |
На практике фармацевт снижает экориски подбором упаковки, правильной сегрегацией отходов, обучением пациентов по возврату просроченных препаратов и мониторингом поставщиков по критериям LCA и соответствию экологическим стандартам.