ПОКАЗАТЕЛИ, ПО КОТОРЫМ ПРОВОДИТСЯ ПРОВЕРКА КАЧЕСТВА ПРИ ПРИЕМОЧНОМ КОНТРОЛЕ ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА
1) подлинность
2) микробиологическая чистота
3) количественный состав
4) описание (+)
Верно: описание . На приемке в аптеке мы не проводим лабораторные испытания на подлинность, количественный состав или микробиологическую чистоту. Наша задача — сопоставить фактический вид товара с установленным описанием в НД и документах поставщика: формы и цвет, запах/консистенция, комплектность, целостность укупорки и упаковки, читаемость маркировки, серия, срок годности и условия хранения.
Если внешний вид или маркировка не соответствуют описанию или сопроводительным документам, партия изолируется, оформляется акт расхождений и товар не вводится в отпуск до выяснения причин. Показатели из вариантов 1–3 относятся к контролю на производстве или в уполномоченных лабораториях, а не к аптечной приемке.
| Показатель на приемке | Что проверяем (описание) | Источник требования | Метод/инструмент | Действия при несоответствии |
|---|---|---|---|---|
| Внешний вид ЛФ | Форма, размер, цвет, однородность/консистенция, отсутствие посторонних включений | НД/инструкция; образец-эталон | Органолептический осмотр при достаточном освещении | Карантин партии, акт, информирование поставщика/производителя |
| Комплектность | Наличие дозаторов/шпателей/листка-вкладыша, пломб | Договор поставки, упаковочная спецификация | Пересчет, визуальный контроль | Оформление расхождений, замена/доукомплектование |
| Укупорка и герметичность | Целостность крышек, блистеров, саше, контроль первого вскрытия | Требования производителя | Визуальный осмотр, легкое нажатие/проверка фиксации | Возврат поставщику, изъятие из оборота |
| Маркировка | Наименование, дозировка, серия/партия, срок годности, условия хранения, штрих-код | Этикетка/вторичная упаковка, НД | Сверка с накладной и УПД, визуальная проверка читаемости | Карантин, акт несоответствия, запрос корректной партии |
| Срок годности | Даты годен до/изготовления, остаточный срок | Маркировка, SOP аптеки | Сверка дат, контроль минимально допустимого остатка срока | Отказ от приемки/сокращенный отпускной срок — по SOP |
| Температурный режим | Соблюдение холодовой цепи , индикация перегревов | Условия хранения производителя | Показания логгеров/индикаторов, контактный/ИК-термометр | Карантин, оценка пригодности, претензия перевозчику |
| Количество | Соответствие фактического количества документам | Накладная/УПД | Пересчет единиц, взвешивание при необходимости | Акт расхождений, дозаявка/возврат |
| Документация | Удостоверение качества/декларация, регистрационные данные (для ЛП/МИ/БАД) | Комплект поставки | Сверка реквизитов, подлинности копий | Запрос недостающих бумаг, карантин до получения |
| Тара и транспортная упаковка | Повреждения, следы намокания, нарушение пломб | Условия перевозки | Визуальный осмотр, фотофиксация | Отметка в ТТН, рекламация перевозчику |
Итог: при приемке решающим является соответствие фактического описания и маркировки документации; всё сомнительное — немедленно в карантин до выяснения.
