Показатели, по которым проводится проверка качества при приемочном контроле товаров аптечного ассортимента

ПОКАЗАТЕЛИ, ПО КОТОРЫМ ПРОВОДИТСЯ ПРОВЕРКА КАЧЕСТВА ПРИ ПРИЕМОЧНОМ КОНТРОЛЕ ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА
1) подлинность
2) микробиологическая чистота
3) количественный состав
4) описание (+)

Верно: описание . На приемке в аптеке мы не проводим лабораторные испытания на подлинность, количественный состав или микробиологическую чистоту. Наша задача — сопоставить фактический вид товара с установленным описанием в НД и документах поставщика: формы и цвет, запах/консистенция, комплектность, целостность укупорки и упаковки, читаемость маркировки, серия, срок годности и условия хранения.

Если внешний вид или маркировка не соответствуют описанию или сопроводительным документам, партия изолируется, оформляется акт расхождений и товар не вводится в отпуск до выяснения причин. Показатели из вариантов 1–3 относятся к контролю на производстве или в уполномоченных лабораториях, а не к аптечной приемке.

Показатель на приемке Что проверяем (описание) Источник требования Метод/инструмент Действия при несоответствии
Внешний вид ЛФ Форма, размер, цвет, однородность/консистенция, отсутствие посторонних включений НД/инструкция; образец-эталон Органолептический осмотр при достаточном освещении Карантин партии, акт, информирование поставщика/производителя
Комплектность Наличие дозаторов/шпателей/листка-вкладыша, пломб Договор поставки, упаковочная спецификация Пересчет, визуальный контроль Оформление расхождений, замена/доукомплектование
Укупорка и герметичность Целостность крышек, блистеров, саше, контроль первого вскрытия Требования производителя Визуальный осмотр, легкое нажатие/проверка фиксации Возврат поставщику, изъятие из оборота
Маркировка Наименование, дозировка, серия/партия, срок годности, условия хранения, штрих-код Этикетка/вторичная упаковка, НД Сверка с накладной и УПД, визуальная проверка читаемости Карантин, акт несоответствия, запрос корректной партии
Срок годности Даты годен до/изготовления, остаточный срок Маркировка, SOP аптеки Сверка дат, контроль минимально допустимого остатка срока Отказ от приемки/сокращенный отпускной срок — по SOP
Температурный режим Соблюдение холодовой цепи , индикация перегревов Условия хранения производителя Показания логгеров/индикаторов, контактный/ИК-термометр Карантин, оценка пригодности, претензия перевозчику
Количество Соответствие фактического количества документам Накладная/УПД Пересчет единиц, взвешивание при необходимости Акт расхождений, дозаявка/возврат
Документация Удостоверение качества/декларация, регистрационные данные (для ЛП/МИ/БАД) Комплект поставки Сверка реквизитов, подлинности копий Запрос недостающих бумаг, карантин до получения
Тара и транспортная упаковка Повреждения, следы намокания, нарушение пломб Условия перевозки Визуальный осмотр, фотофиксация Отметка в ТТН, рекламация перевозчику

Итог: при приемке решающим является соответствие фактического описания и маркировки документации; всё сомнительное — немедленно в карантин до выяснения.