ПОЛОЖИТЕЛЬНЫМ РЕЗУЛЬТАТОМ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ЯВЛЯЕТСЯ ВЫДАЧА
1) разрешения на проведение клинических исследований
2) бессрочного регистрационного удостоверения (+)
3) сертификата соответствия качества лекарственного препарата
4) регистрационного удостоверения сроком на 5 лет
Положительный результат государственной регистрации лекарственного препарата включает в себя выдачу бессрочного регистрационного удостоверения. Это удостоверение подтверждает, что препарат соответствует всем установленным стандартам и прошел необходимые этапы проверки, включая безопасность и эффективность. Такие удостоверения являются важным элементом в процессе введения лекарственного средства на рынок и его дальнейшего использования.
| № | Этапы регистрации | Документ |
|---|---|---|
| 1 | Проведение клинических исследований | Разрешение на клинические исследования |
| 2 | Регистрация препарата | Бессрочное регистрационное удостоверение |
| 3 | Качество препарата | Сертификат соответствия качества |
| 4 | Ограниченный срок регистрации | Регистрационное удостоверение сроком на 5 лет |
