ПОНЯТИЕ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ОБОЗНАЧЕНО В ФЕДЕРАЛЬНОМ ЗАКОНЕ РФ ОТ
1) 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
2) 12.04.2010 № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств (+)
3) 05.04.2013 № 44-ФЗ О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд
4) 04.05.2011 № 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности

Понятием «воспроизведенный лекарственный препарат» в России обозначен препарат, который является копией оригинального лекарственного средства, но произведен другим производителем. Этот термин регулируется Федеральным законом № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств», который охватывает все аспекты производства, регистрации и обращения лекарств на территории РФ. Важно отметить, что воспроизведенные препараты должны соответствовать тем же стандартам безопасности, эффективности и качества, что и оригинальные препараты, что требует строгого контроля за их производством и распространением.

Документ	Дата принятия	Краткое содержание
Федеральный закон № 323-ФЗ	21.11.2011	Закон об основах охраны здоровья граждан в РФ
Федеральный закон № 61-ФЗ	12.04.2010	Закон об обращении лекарственных средств
Федеральный закон № 44-ФЗ	05.04.2013	Закон о контрактной системе в сфере закупок
Федеральный закон № 99-ФЗ	04.05.2011	Закон о лицензировании отдельных видов деятельности

Таким образом, понятие воспроизведенного лекарственного препарата отражается в законе о лекарственных средствах, который регулирует их оборот и регистрацию.