Порядок государственной регистрации биологически активных добавок к пище (бад)

ПОРЯДОК ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ (БАД)
1) с дальнейшим сертифицированием
2) без дальнейшего декларирования соответствия (+)
3) декларирование без государственной регистрации
4) с дальнейшего декларирования соответствия

Биологически активные добавки к пище подлежат государственной регистрации, после чего они могут быть реализованы без обязательного последующего декларирования соответствия. Это связано с тем, что регистрация БАД фиксирует их состав и безопасность, а дополнительное декларирование в дальнейшем не требуется, если не изменяются состав или условия производства. Фармацевт при этом обязан проверять наличие регистрационного удостоверения и информировать потребителей о правильном использовании добавки, а также соблюдать правила хранения и отпускной документации.

Примерная таблица по теме БАД и их регистрации:

Этап Описание Документы Примечания
Разработка состава Определение активных компонентов и технологической формы Технологическая документация, результаты исследований Важно учитывать безопасные дозировки
Государственная регистрация Подача заявления в Росздравнадзор для получения регистрационного удостоверения Заявление, состав, результаты лабораторных исследований, инструкции по применению После получения БАД можно реализовывать без декларирования соответствия
Маркировка и упаковка Подготовка упаковки с указанием состава, регистрационного номера и инструкции Этикетка, инструкция по применению Наличие регистрационного номера обязательно
Контроль качества Проверка партий БАД на соответствие составу и безопасности Протоколы испытаний, сертификаты лабораторий Проводится регулярно на всех этапах производства
Реализация Отпуск через аптечные сети и магазины здорового питания Регистрационное удостоверение, накладные Фармацевт обязан информировать покупателя о применении