ПОРЯДОК ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ (БАД)
1) с дальнейшим сертифицированием
2) без дальнейшего декларирования соответствия (+)
3) декларирование без государственной регистрации
4) с дальнейшего декларирования соответствия
Биологически активные добавки к пище подлежат государственной регистрации, после чего они могут быть реализованы без обязательного последующего декларирования соответствия. Это связано с тем, что регистрация БАД фиксирует их состав и безопасность, а дополнительное декларирование в дальнейшем не требуется, если не изменяются состав или условия производства. Фармацевт при этом обязан проверять наличие регистрационного удостоверения и информировать потребителей о правильном использовании добавки, а также соблюдать правила хранения и отпускной документации.
Примерная таблица по теме БАД и их регистрации:
| Этап | Описание | Документы | Примечания |
|---|---|---|---|
| Разработка состава | Определение активных компонентов и технологической формы | Технологическая документация, результаты исследований | Важно учитывать безопасные дозировки |
| Государственная регистрация | Подача заявления в Росздравнадзор для получения регистрационного удостоверения | Заявление, состав, результаты лабораторных исследований, инструкции по применению | После получения БАД можно реализовывать без декларирования соответствия |
| Маркировка и упаковка | Подготовка упаковки с указанием состава, регистрационного номера и инструкции | Этикетка, инструкция по применению | Наличие регистрационного номера обязательно |
| Контроль качества | Проверка партий БАД на соответствие составу и безопасности | Протоколы испытаний, сертификаты лабораторий | Проводится регулярно на всех этапах производства |
| Реализация | Отпуск через аптечные сети и магазины здорового питания | Регистрационное удостоверение, накладные | Фармацевт обязан информировать покупателя о применении |
