ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ МОНИТОРИНГА ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УСТАНАВЛИВАЕТ ПРИКАЗ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ ОТ
1) 30.06.2004 № 323
2) 26.12.2008 № 294-ФЗ
3) 03.09.2010 № 674
4) 26.08.2010 № 757н (+)
Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных средств осуществляется в рамках нормативных актов, регулирующих фармацевтическую деятельность. В данном контексте особое внимание уделяется приказу Минздрава России от 26.08.2010 № 757н, который определяет порядок проведения такого мониторинга. Этот документ включает в себя подробные процедуры по отслеживанию данных о безопасности препаратов и их эффективности на всех этапах их использования в клинической практике.
Приведенный приказ охватывает не только механизмы сбора информации о возможных побочных эффектах, но и формирование базы данных для проведения дальнейших исследований. Это важно для обеспечения безопасности пациентов и своевременного реагирования на возникающие проблемы, связанные с лекарственными средствами.
| Порядок осуществления мониторинга | Дата принятия | Номер документа |
|---|---|---|
| Приказ Минздрава России | 26.08.2010 | № 757н |
| Федеральный закон | 26.12.2008 | № 294-ФЗ |
| Приказ Минздрава России | 30.06.2004 | № 323 |
| Приказ Минздрава России | 03.09.2010 | № 674 |
