ПОРЯДОК ОТБОРА И ОЦЕНКИ ПОСТАВЩИКОВ ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА С УЧЕТОМ СООТВЕТСТВУЮЩИХ КРИТЕРИЕВ
1) утверждается руководителем субъекта обращения лекарственных средств (+)
2) утверждается приказом Министерства здравоохранения РФ № 646
3) утверждается менеджером по закупкам
4) не подлежит утверждению

Правильный ответ: 1) утверждается руководителем субъекта обращения лекарственных средств. На практике это означает, что порядок (СОП/регламент) по отбору и оценке поставщиков действует как внутренний документ аптеки/фармацевтической организации и вводится в силу подписью руководителя (или уполномоченного им лица). Так соблюдается персональная ответственность за выбор контрагентов и соответствие требованиям к качеству и прослеживаемости ЛП и ИМН.

Фармацевтическая служба обычно разрабатывает критерии и методики оценки (анкеты, чек-листы, шкалы баллов), проводит первичную и периодическую переоценку, фиксирует результаты, а руководитель утверждает сам порядок и изменения к нему. Это позволяет системно контролировать лицензии и сертификаты поставщика, условия хранения и поставки, сроки исполнения, а также управлять рисками брака, рекламаций и возвратов.

Критерий	Что проверяем	Источник/документ	Порог/оценка	Частота контроля
Правовой статус и лицензия	Наличие действующей лицензии на фарм-деятельность/оптовую торговлю	Реестр лицензий, копия лицензии	Обязательно; при просрочке — отказ	Перед стартом и ежегодно
Ассортимент и номенклатура	Соответствие потребностям аптеки, наличие ЛП из ЖНВЛП	Прайс-лист, спецификация	≥80% целевого перечня	Ежеквартально
Качество и прослеживаемость	Сертификаты/декларации, входной контроль, серия-партия	Сертификаты качества, накладные, УПД	0 несоответствий по критичным пунктам	Каждая поставка
Условия хранения и перевозки	Холодовая цепь, GDP-процедуры, ТТН с температурой	Журналы температуры, СОП поставщика	Полное соответствие требованиям ЛП	Плановый аудит/по событию
Сроки и надежность поставок	Средний срок отгрузки, процент срывов	Отчеты по логистике	OTIF ≥ 95%	Ежемесячно
Цены и условия	Конкурентность цен, скидки, отсрочка	Коммерческое предложение, договор	Вхождение в целевой бенчмарк	Ежеквартально
Работа с рекламациями	Срок реакции/закрытия, доля возвратов	Реестр рекламаций	CAPA в течение ≤10 раб. дней	Ежемесячно
Финансовая устойчивость	Отсутствие долгов/банкротства, кредитная история	Выписки из реестров, отчётность	Без признаков риска	Перед стартом и ежегодно
Комплаенс и этика	Антикоррупционные и этнические политики	Политики/декларации	Наличие и соблюдение	Ежегодно
Аудит/самооценка	Готовность к инспекциям, закрытие несоответствий	Отчёт аудита, план CAPA	Все критичные закрыты	По графику (1–2 года)