ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ПРИЕМОЧНОГО КОНТРОЛЯ РЕГЛАМЕНТИРОВАН ПРИКАЗОМ
1) Минздрава России от 13.11.1996 № 377
2) Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (+)
3) Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н
4) Минздрава России от 31.08.2016 №646н
Фармацевт, осуществляя контроль качества лекарственных средств на этапе их поступления в аптечную организацию, обязан ориентироваться на действующие нормативные документы. Актуальный порядок проведения приемочного контроля закреплён в приказе Минздрава России от 31 августа 2016 года № 647н. Этот документ устанавливает требования к визуальному осмотру, проверке сопроводительной документации, маркировке, условиям хранения и другим ключевым аспектам контроля качества.В повседневной практике фармацевт опирается на этот приказ при приёмке товаров от поставщиков, чтобы убедиться, что каждое лекарственное средство соответствует требованиям безопасности и качества до его реализации населению. Это способствует минимизации рисков фальсифицированных или недоброкачественных препаратов и укрепляет систему фармацевтического надзора в целом.
| Этап приемочного контроля | Действия фармацевта | Нормативная основа |
|---|---|---|
| Визуальный осмотр | Проверка целостности упаковки, наличие повреждений, изменение цвета, осадка | Приказ № 647н, п. 5 |
| Проверка маркировки | Сопоставление информации на упаковке с данными в документах | Приказ № 647н, п. 6 |
| Сопроводительная документация | Проверка сертификатов, паспортов качества, соответствия | Приказ № 647н, п. 7 |
| Условия хранения при доставке | Контроль температурного режима и соблюдения требований к условиям хранения | Приказ № 647н, п. 8 |
| Регистрация результатов | Оформление акта приемочного контроля, внесение записей в журнал | Приказ № 647н, п. 9 |
