ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ И УТВЕРЖДЕНИЯ ЛОКАЛЬНОГО НОРМАТИВНОГО АКТА ОПРЕДЕЛЯЕТ
1) представительный орган работников организации
2) трудовой кодекс
3) профсоюз работников
4) работодатель (+)

Верный ответ — работодатель. В аптечной организации именно он инициирует подготовку проекта (например, СОП по холодовой цепи), выбирает порядок согласования и издаёт приказ о вводе в действие. Представительный орган работников и профсоюз дают мнение и замечания, но их функция — консультационная: финальное решение и юридическая ответственность за локальный акт лежат на работодателе.

С практической точки зрения фармацевту важно, чтобы проект ЛНА проходил внутреннюю экспертизу на соответствие ТК РФ и отраслевым требованиям (охрана труда, фармпорядки, качество), а после утверждения — чтобы все сотрудники были ознакомлены под подпись и имели доступ к актуальной версии. Это обеспечивает единообразие процедур (приёмка, хранение, отпуск, фармаконадзор) и снижает риски проверок.

Памятка по разработке и утверждению локального нормативного акта (ЛНА) в аптечной организации

Этап	Участники	Действия работодателя	Документы/результаты	Комментарий фармацевта
1. Инициация	Работодатель, руководитель аптеки	Определяет необходимость ЛНА и ответственных	Решение/служебная записка	Уточнить цель: безопасность, качество, соответствие проверкам
2. Подготовка проекта	Ответственный специалист, юрист, зав. аптекой	Задаёт структуру, сроки, собирает входные данные	Проект ЛНА (черновик)	Проверить соответствие действующим СОП и инструкциям
3. Внутреннее согласование	Юрист, ОТ/ПБ, отдел качества	Организует сбор замечаний, фиксирует их	Лист согласования/реестр правок	Отметить риски: хранение, маркировка, температурные режимы
4. Учёт мнения работников	Представительный орган, профсоюз (при наличии)	Направляет проект для получения мнения	Заключение/мнение (при наличии)	Замечания носят рекомендательный характер
5. Утверждение	Работодатель	Издаёт приказ об утверждении ЛНА	Приказ, финальная версия ЛНА	Проверить дату вступления и номер редакции
6. Ознакомление	Кадры, сотрудники аптеки	Обеспечивает ознакомление под подпись	Листы ознакомления, журнал	Не приступать к работе без ознакомления
7. Введение в действие	Все подразделения	Определяет контрольные точки и сроки	График внедрения, чек-листы	Провести краткий инструктаж по изменениям
8. Хранение и доступ	Ответственный за ДОУ/качество	Обеспечивает актуальную версию и архив	Реестр ЛНА, доступ в ИС/папке	Держать ссылку/экземпляр на рабочем месте
9. Актуализация	Работодатель, ответственный автор	Запускает пересмотр при изменениях	Новая редакция, приказ о внесении изменений	Отслеживать изменения законодательства/практик
10. Контроль исполнения	Внутренний аудит/ОТ/качество	Планирует проверки и корректирующие действия	Акты, планы корректировок	Фиксировать отступления и корректировать СОП