ПОРЯДОК УНИЧТОЖЕНИЯ ИЗЪЯТЫХ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, КОНТРАФАКТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УСТАНАВЛИВАЕТСЯ
1) Министерством здравоохранения РФ
2) их владельцем
3) организацией, имеющей соответствующую лицензию
4) Правительством РФ (+)
Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств регулируется Правительством Российской Федерации. Это обеспечивает единый подход и контроль за безопасной утилизацией таких препаратов, чтобы исключить их повторное попадание в оборот. Правительство утверждает нормативные документы, определяющие порядок действий, ответственных лиц, условия транспортировки и методы уничтожения с соблюдением экологических и санитарных требований.
Такой централизованный подход необходим для поддержания фармацевтической безопасности, минимизации вреда окружающей среде и защиты здоровья граждан. В результате исключается возможность произвольного обращения с изъятыми препаратами, а также повышается прозрачность работы всех участников фармацевтической цепи — от производителей до контролирующих органов.
| Этап | Ответственный субъект | Основные действия | Нормативная база |
|---|---|---|---|
| 1. Обнаружение и изъятие | Росздравнадзор, правоохранительные органы | Проведение проверки, документирование нарушений | Федеральный закон №61-ФЗ Об обращении лекарственных средств |
| 2. Хранение изъятых препаратов | Организация, осуществляющая изъятие | Создание условий хранения до решения об уничтожении | Постановление Правительства РФ |
| 3. Принятие решения об уничтожении | Правительство РФ / уполномоченные органы | Выдача распоряжения, согласование порядка действий | Нормативные акты Минздрава РФ |
| 4. Проведение уничтожения | Организация с лицензией на утилизацию | Физико-химическое уничтожение, составление акта | Санитарные нормы и требования к утилизации |
| 5. Отчетность и контроль | Росздравнадзор | Проверка выполнения процедуры, учет уничтоженных средств | Отчетные формы, внутренние регламенты |
