Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств устанавливается

ПОРЯДОК УНИЧТОЖЕНИЯ ИЗЪЯТЫХ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, КОНТРАФАКТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УСТАНАВЛИВАЕТСЯ
1) Министерством здравоохранения РФ
2) их владельцем
3) организацией, имеющей соответствующую лицензию
4) Правительством РФ (+)

Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств регулируется Правительством Российской Федерации. Это обеспечивает единый подход и контроль за безопасной утилизацией таких препаратов, чтобы исключить их повторное попадание в оборот. Правительство утверждает нормативные документы, определяющие порядок действий, ответственных лиц, условия транспортировки и методы уничтожения с соблюдением экологических и санитарных требований.

Такой централизованный подход необходим для поддержания фармацевтической безопасности, минимизации вреда окружающей среде и защиты здоровья граждан. В результате исключается возможность произвольного обращения с изъятыми препаратами, а также повышается прозрачность работы всех участников фармацевтической цепи — от производителей до контролирующих органов.

Этап Ответственный субъект Основные действия Нормативная база
1. Обнаружение и изъятие Росздравнадзор, правоохранительные органы Проведение проверки, документирование нарушений Федеральный закон №61-ФЗ Об обращении лекарственных средств
2. Хранение изъятых препаратов Организация, осуществляющая изъятие Создание условий хранения до решения об уничтожении Постановление Правительства РФ
3. Принятие решения об уничтожении Правительство РФ / уполномоченные органы Выдача распоряжения, согласование порядка действий Нормативные акты Минздрава РФ
4. Проведение уничтожения Организация с лицензией на утилизацию Физико-химическое уничтожение, составление акта Санитарные нормы и требования к утилизации
5. Отчетность и контроль Росздравнадзор Проверка выполнения процедуры, учет уничтоженных средств Отчетные формы, внутренние регламенты