ПОРЯДОК ВЕДЕНИЯ УЧЕТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ С ОГРАНИЧЕННЫМ СРОКОМ ГОДНОСТИ В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ УСТАНАВЛИВАЕТСЯ
1) органом исполнительной власти субъекта РФ
2) органом законодательной власти субъекта РФ
3) лицензирующим органом
4) руководителем организации (+)

Порядок ведения учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности внутри конкретной аптечной организации относится к внутренним регламентам. Поэтому его утверждает руководитель организации: именно он устанавливает локальные правила, кто и как ведёт журналы/реестры, как маркируются серии с коротким сроком, как часто проводится контроль сроков, как оформляется изъятие из оборота и списание, чтобы обеспечить безопасность отпуска и минимизировать потери.

Внешние органы (исполнительные или законодательные власти субъекта, лицензирующий орган) задают общие требования к фармдеятельности и контролируют соблюдение, но не прописывают под вашу аптеку конкретный порядок учета по коротким срокам. На практике это оформляется приказом руководителя и стандартной операционной процедурой (СОП): распределяются обязанности, фиксируются сроки проверок, формы записей, порядок карантинизации, возврата поставщику и списания, а также ответственность за нарушения.

Элемент учета	Как организовать в аптеке	Документ/запись	Ответственный	Рекомендуемая периодичность
Выделение короткого срока	Определить критерий (например, ≤3–6 месяцев до окончания) и правила маркировки	СОП/приказ, перечень позиций короткого срока	Заведующий аптекой/уполномоченное лицо	При каждом поступлении и обновлении ассортимента
Размещение по принципу FEFO	Партии с ближайшим сроком — вперед/наверх, отдельная полка/контейнер	Отметка в чек-листе выкладки	Фармацевт смены	Ежедневно (в начале смены)
Периодический контроль сроков	План-график проверок по зонам хранения (торговый зал/склад/холодильник)	Журнал контроля сроков годности	Мат. ответственное лицо	Не реже 1 раза в неделю (или по СОП)
Карантинизация просроченных/сомнительных ЛП	Немедленно изъять, поместить в зону Карантин , исключить доступ к продаже	Акт изъятия/перемещения, отметка в журнале	Фармацевт, выявивший несоответствие	Сразу при обнаружении
Решение: возврат/перераспределение/списание	Алгоритм действий: согласование с поставщиком, перемещение между точками, подготовка к списанию	Акт возврата/накладная/акт списания	Руководитель/комиссия	По мере необходимости
Проверка условий хранения для короткого срока	Контроль температуры/влажности, особенно для холодильного ассортимента	Журнал температур, чек-лист оборудования	Ответственный за хранение	Ежедневно (температура), ежемесячно (проверка)
Обучение персонала	Инструктаж по FEFO, карантину, заполнению журналов, действиям при выявлении просрочки	Лист(ы) ознакомления, протокол обучения	Руководитель/уполномоченный	При приеме на работу и далее по графику
Внутренний аудит	Выборочная проверка записей и фактических остатков, анализ причин потерь	Отчет аудита, корректирующие действия	Комиссия/управляющий	Ежеквартально (или по СОП)