ПОРЯДОК ВЕДЕНИЯ УЧЕТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ОГРАНИЧЕННЫМ СРОКОМ ГОДНОСТИ УСТАНАВЛИВАЕТСЯ
1) приказом руководителя аптечной организации (+)
2) постановлением Правительства РФ
3) приказом Министерства здравоохранения РФ
4) приказом Министерства здравоохранения субъекта РФ

Верным считается вариант 1 — порядок утверждается локальным актом: приказом руководителя аптечной организации. Такой документ конкретизирует, кто и как ведёт журналы, как проводится приёмка и маркировка серий с коротким сроком, как организуется карантин/вывод перед истечением, а также частоту инвентаризаций и отчётность. Он составляется на базе действующих Федеральных требований (GxP, надлежащие практики хранения/дистрибуции) и адаптируется под реальные процессы аптеки — от зонирования полок до схемы FIFO/FEFO, чтобы минимизировать списания и риски отпуска просрочки.

Для фармпрактики это означает понятные роли: заведующий утверждает и контролирует, провизор/фармацевт ежедневно мониторит критические серии, кладовщик обеспечивает раздельное хранение и своевременную перестановку по принципу FEFO (first expired — first out). Приказ также фиксирует механизмы превентивных действий: выделение и уценка при необходимости, информирование о производственных дефектах, оформление актов списания и возвратов, а ещё — требования к обучению персонала и аудиту записей.

Этап	Ключевые действия	Документы/записи	Ответственный	Периодичность/срок	Примечания (FEFO/качество)
Приёмка	Сверка сроков годности, выделение серий ≤6 мес., маркировка ККСГ *	Акт приёмки, отметки в Журнале учёта сроков	Провизор/фармацевт, кладовщик	Каждая поставка	Критические серии размещать ближе к зоне отпуска
Хранение	Зонирование полок, раздельное хранение критических серий	Схема зонирования, этикетки-указатели	Кладовщик	Постоянно	Температурный/влажностной мониторинг, алерты
Ротация (FEFO)	Перестановка по принципу сначала истекает — первым отпускается	Отметки о ротации, фотофиксация при аудите	Провизор/фармацевт	Ежедневно (торговый зал), еженедельно (склад)	Проверка совпадения витрина/склад
Мониторинг сроков	Скан-лист серий с ≤3 мес., формирование листов рисков	Журнал учёта сроков, отчёт заведующему	Провизор/ответственный	Еженедельно; при пиковом спросе — чаще	План целевых предложений, перераспределение между точками
Предпродажные меры	Выделение на полке, ценовая стратегия по правилам организации	Распоряжение/приказ, ценники	Заведующий, маркетолог (если есть)	По решению заведующего	Не нарушать запреты на продвижение рецептурных ЛП
Карантин	Изъятие серий за 1–7 дней до истечения, блокировка отпуска	Акт изъятия, карантинная зона	Провизор, заведующий	По триггеру срока	Физическое ограждение/яркая маркировка
Списание/возврат	Оформление актов, возврат поставщику (если предусмотрено)	Акт списания (ФИФО/FEFO обоснование), накладные	Заведующий, бухгалтерия	По факту истечения/брака	Соблюдать утилизационные требования
Обучение	Инструктаж по приказу, проверка знаний	Журнал инструктажа, тест-листы	Заведующий/QA	Вводное и ежегодно	Отражать изменения приказа
Аудит	Выборочная проверка полок, сверка журналов и остатков	Чек-лист аудита, корректирующие действия (CAPA)	Заведующий/внутренний аудитор	Ежемесячно/квартально	Фиксировать несоответствия и сроки устранения

*ККСГ — критический к сроку годности (внутренная пометка для ускоренного контроля).