Порядок ведения учёта лс с ограниченным сроком годности в аптечной организации устанавливается

ПОРЯДОК ВЕДЕНИЯ УЧЁТА ЛС С ОГРАНИЧЕННЫМ СРОКОМ ГОДНОСТИ В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ УСТАНАВЛИВАЕТСЯ
1) постановлением правительства Российской Федерации
2) лицензирующим органом
3) руководителем организации (+)
4) органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации

Верный ответ: порядок оформляется внутренним распорядительным документом аптеки (приказ/стандарт операционной процедуры), утверждённым руководителем организации. На практике это включает FEFO (first-expired, first-out), пометки Срок до… , выделение отдельных полок и регламентацию частоты проверок. Все остальные органы определяют лишь общие правила и требования, а конкретику учёта и ответственности в аптеке закрепляет именно руководитель.

Как фармацевт, я бы опирался на утверждённую СОП: при приёмке — маркируем и заводим позиции в журнал или в учётную систему с контрольными датами; в хранении — еженедельно (или по графику) проводим инвентаризацию скоропортов , формируем лист наблюдения и отчёт о подходящих к сроку партиях; при выходе срока — актируем и списываем с передачей на утилизацию по договору. Ответственные лица и интервалы проверок чётко обозначены приказом руководителя.

Этап Действие Документ/форма Ответственный Периодичность/срок Примечания
Утверждение порядка Издать приказ/СОП по учёту ЛС с коротким сроком Приказ руководителя, СОП Руководитель организации До начала применения Определяются роли, журналы, графики проверок
Приёмка Проверка дат, маркировка Срок до… Акт приёмки, штрих-код/стикер Провизор/фармацевт Каждая поставка Отбраковка партий с несоответствиями
Заведение в учёт Внесение срока годности и серии Журнал учёта / ИС аптеки Материально-ответственное лицо В день приёмки FEFO включён в алгоритм отпуска
Хранение Раздельная выкладка, адресное хранение Схема полочного хранения Заведующий залом/складом Постоянно Зоны скоропорт , визуальные ярлыки
Мониторинг сроков Сверка подходящих партий Лист наблюдения (watch-list) Назначенное лицо по СОП Еженедельно/по графику Порог оповещения, например < 90/60/30 дней
Ротация Перестановка по принципу FEFO Отметки на выкладке Провизор/фармацевт При каждом пополнении Исключить застревание старых серий
Информирование Оповещение о приближении сроков Список уведомлений, отчёт Заведующий аптекой По триггерам СОП Возможен уценочный отпуск, если допустимо
Блокировка к отпуску Изъятие просроченных ЛС из доступа Акт изъятия Материально-ответственное лицо Немедленно по наступлении срока Хранение отдельно на списание
Списание Оформить списание/утилизацию Акт списания, накладная на утилизацию Комиссия, назначенная приказом По факту просрочки Согласно договору с лицензированной организацией
Аудит Проверка соблюдения СОП Чек-лист аудита, отчёт Внутренний контролёр/зав. аптекой Ежеквартально/по плану Корректирующие мероприятия и обучение