ПОРЯДОК ВЕДЕНИЯ УЧЁТА ЛС С ОГРАНИЧЕННЫМ СРОКОМ ГОДНОСТИ В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ УСТАНАВЛИВАЕТСЯ
1) постановлением правительства Российской Федерации
2) лицензирующим органом
3) руководителем организации (+)
4) органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации
Верный ответ: порядок оформляется внутренним распорядительным документом аптеки (приказ/стандарт операционной процедуры), утверждённым руководителем организации. На практике это включает FEFO (first-expired, first-out), пометки Срок до… , выделение отдельных полок и регламентацию частоты проверок. Все остальные органы определяют лишь общие правила и требования, а конкретику учёта и ответственности в аптеке закрепляет именно руководитель.
Как фармацевт, я бы опирался на утверждённую СОП: при приёмке — маркируем и заводим позиции в журнал или в учётную систему с контрольными датами; в хранении — еженедельно (или по графику) проводим инвентаризацию скоропортов , формируем лист наблюдения и отчёт о подходящих к сроку партиях; при выходе срока — актируем и списываем с передачей на утилизацию по договору. Ответственные лица и интервалы проверок чётко обозначены приказом руководителя.
| Этап | Действие | Документ/форма | Ответственный | Периодичность/срок | Примечания |
|---|---|---|---|---|---|
| Утверждение порядка | Издать приказ/СОП по учёту ЛС с коротким сроком | Приказ руководителя, СОП | Руководитель организации | До начала применения | Определяются роли, журналы, графики проверок |
| Приёмка | Проверка дат, маркировка Срок до… | Акт приёмки, штрих-код/стикер | Провизор/фармацевт | Каждая поставка | Отбраковка партий с несоответствиями |
| Заведение в учёт | Внесение срока годности и серии | Журнал учёта / ИС аптеки | Материально-ответственное лицо | В день приёмки | FEFO включён в алгоритм отпуска |
| Хранение | Раздельная выкладка, адресное хранение | Схема полочного хранения | Заведующий залом/складом | Постоянно | Зоны скоропорт , визуальные ярлыки |
| Мониторинг сроков | Сверка подходящих партий | Лист наблюдения (watch-list) | Назначенное лицо по СОП | Еженедельно/по графику | Порог оповещения, например < 90/60/30 дней |
| Ротация | Перестановка по принципу FEFO | Отметки на выкладке | Провизор/фармацевт | При каждом пополнении | Исключить застревание старых серий |
| Информирование | Оповещение о приближении сроков | Список уведомлений, отчёт | Заведующий аптекой | По триггерам СОП | Возможен уценочный отпуск, если допустимо |
| Блокировка к отпуску | Изъятие просроченных ЛС из доступа | Акт изъятия | Материально-ответственное лицо | Немедленно по наступлении срока | Хранение отдельно на списание |
| Списание | Оформить списание/утилизацию | Акт списания, накладная на утилизацию | Комиссия, назначенная приказом | По факту просрочки | Согласно договору с лицензированной организацией |
| Аудит | Проверка соблюдения СОП | Чек-лист аудита, отчёт | Внутренний контролёр/зав. аптекой | Ежеквартально/по плану | Корректирующие мероприятия и обучение |
