Порошок должен обладать

ПОРОШОК ДОЛЖЕН ОБЛАДАТЬ
1) пластичностью
2) сыпучестью (+)
3) цветностью
4) прозрачностью

Для порошковых лекарственных форм ключевым технологическим свойством является именно сыпучесть. Хорошо сыплющийся порошок равномерно заполняет ячейки дозатора, капсулы, ложки, пакетики, что обеспечивает точность дозирования и однородность массы отдельных доз. Благодаря этому фармацевт может гарантировать, что пациент получает одно и то же количество действующего вещества в каждой дозе, а процесс фасовки и упаковки проходит без комков , залипания и задержек.

Другие перечисленные характеристики не относятся к обязательным для порошков. Пластичность важна, например, для мазей и пластичных масс, прозрачность — для растворов и гелей, выраженная цветность — скорее эстетический и идентификационный параметр, но не технологическое требование. Поэтому при оценке качества порошка в первую очередь ориентируются на его сыпучесть, а уже затем на однородность, размер частиц и другие показатели.

Свойство порошка Значение для фармацевта Как обычно оценивается Примеры последствий при нарушении
Сыпучесть Обеспечивает точное дозирование и равномерное заполнение капсул, пакетиков, ячеек дозатора Скорость высыпания, угол естественного откоса, наблюдение при фасовке Неравномерная масса доз, залипание в воронках, перерасход вещества
Размер частиц Влияет на растворимость, скорость высвобождения и биодоступность Просеивание, микроскопия, лазерная дифракция Слишком крупные частицы — медленное действие; слишком мелкие — риск агрегации и пыления
Однородность смеси Гарантирует равномерное распределение действующего вещества в каждой дозе Отбор проб с разных участков, анализ содержания АФИ Колебания дозы, снижение эффективности или риск передозировки
Влажность Определяет стабильность, сыпучесть и срок годности Гравиметрический метод, карлфишер, гигрометрия Слеживание, комкование, ускоренный распад и микробный рост
Стабильность Сохраняет активность и безопасность препарата в течение срока годности Ускоренные и длительные тесты стабильности Снижение активности, изменение цвета/запаха, появление токсичных примесей
Органолептические свойства (цвет, запах, вкус) Повышают приверженность лечению и позволяют визуально контролировать качество Визуальный осмотр, дегустация (для некритичных форм), сравнение с эталоном Отказ пациента от приёма препарата, подозрение на брак или подделку