Постадийный контроль производства лекарственных средств исключает проверку

ПОСТАДИЙНЫЙ КОНТРОЛЬ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИСКЛЮЧАЕТ ПРОВЕРКУ
1) готового продукта
2) полупродуктов
3) исходного сырья
4) готовой продукции в оптово-розничной фармацевтической сети (+)

Постадийный контроль относится к системе внутреннего производственного контроля на всех этапах изготовления лекарственного средства. Он охватывает проверку исходного сырья, промежуточных продуктов (полупродуктов), параметров технологического процесса и качества готового продукта до его выпуска с предприятия. Цель такого подхода — своевременно выявлять отклонения и предотвращать выпуск некачественной серии.

Контроль в оптово-розничной фармацевтической сети не входит в постадийный производственный контроль, так как это уже этап обращения продукции после завершения производства. На данном уровне проверяют соблюдение условий хранения, сроки годности, целостность упаковки и легальность поступления товара, но это относится к фармацевтическому надзору и товарному контролю, а не к стадиям производства.

Поэтому исключаемым вариантом является проверка готовой продукции в оптово-розничной сети, поскольку она проводится вне производственного цикла предприятия-изготовителя.

Этап Что контролируют Относится к постадийному контролю Пример
Входной контроль Исходное сырьё и материалы Да Проверка подлинности субстанции
Промежуточный этап Полупродукты Да Контроль массы гранулята
Финальный этап Готовый продукт Да Анализ таблеток на растворение
Этап обращения Товар в аптеке и на складе Нет Проверка сроков годности
Транспортировка Температурный режим Нет Холодовая цепь для вакцин