ПОСТУПЛЕНИЕ В АПТЕЧНУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ РАСТВОРА ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ ОМНОПОН НЕОБХОДИМО ОФОРМИТЬ В
1) журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ
2) журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ (+)
3) книге учета наркотических и других лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету
4) журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
Поступление Омнопона (комбинированный наркотический анальгетик для парентерального введения) относится к операциям с НС/ПВ, при которых меняются как количество, так и состояние препаратов (переход со стороны поставщика в аптечный запас). Поэтому событие подлежит регистрации именно в журнале операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние НС и ПВ — это пункт 2 (+). Такой журнал фиксирует каждое движение: приход по накладной, оприходование, перемещение, списание, возврат, что обеспечивает прослеживаемость и предметно-количественный контроль на уровне единица учёта → партия → серия .
Остальные варианты не подходят по назначению: п.1 касается прекурсоров (а Омнопон к ним не относится); п.3 — это сводный предметно-количественный учёт ЛС в целом и не заменяет специализированный журнал оборота НС/ПВ; п.4 — общий учёт обращений ЛС для медприменения, который не покрывает специальных требований к НС/ПВ. Поэтому для документальной корректности и последующего внутреннего и внешнего контроля запись вносится именно в профильный журнал по НС/ПВ.
| Документ | Назначение | Тип операции | Кто заполняет | Ключевые реквизиты | Срок хранения | Примечания |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Журнал операций с НС/ПВ, изменяющих количество и состояние (п.2) | Спец-учёт оборота НС/ПВ | Приход, расход, перемещение, списание, возврат | Заведующий аптекой/уполномоченный фармацевт | Дата, № накладной, наименование, форма выпуска, концентрация, серия, производитель, кол-во, подписи | Не менее 5 лет (или по локальным требованиям) | Обязателен для Омнопона при оприходовании |
| Журнал операций с прекурсорами (п.1) | Учёт прекурсоров НС/ПВ | Приход/расход прекурсоров | Ответственный по прекурсорам | Наименование прекурсора, концентрация, кол-во, контрагент | По локальным НПА | К Омнопону не применяется |
| Книга ПКО (предметно-количественный учёт) (п.3) | Сводный учёт ЛС по позициям | Остатки/движение в целом | Материально ответственное лицо | Наименование, единица учёта, нач./кон. остаток, приход/расход | По локальным НПА | Не заменяет спец-журнал по НС/ПВ |
| Журнал операций с ЛС для медприменения (п.4) | Общий учёт оборота ЛС | Приход/отпуск ЛС | Ответственный фармацевт | Дата, документ, наименование, кол-во | По локальным НПА | Без спец-режима НС/ПВ |
| Акт приемки партии НС/ПВ | Фиксация факта поставки | Приход | Комиссия/МОL | № и дата, серия, срок годн., количество, состояние упаковки | Как у первички | Основание для записи в журнал (п.2) |
| Акт списания НС/ПВ | Оформление убыли | Списание | Комиссия | Причина, объём, серия, протокол | По локальным НПА | Данные переносятся в журнал (п.2) |
Итого: для оприходования Омнопона запись делается в специальном журнале оборота НС/ПВ (вариант 2), с полной детализацией партии и подтверждающими документами.
