ПРАВИЛА ФОРМИРОВАНИЯ ПЕРЕЧНЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ УТВЕРЖДЕНЫ ____ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1) Федеральным законом
2) приказом Министерства здравоохранения
3) постановлением органа исполнительной власти субъекта
4) постановлением Правительства (+)

Правила формирования перечня медицинских изделий регулируются на самом высоком уровне государственной власти, что позволяет обеспечить единые стандарты и контроль качества на всей территории страны. Это необходимо для гарантии безопасности пациентов и соответствия изделий установленным требованиям.

Фармацевт должен понимать, что такие документы влияют на то, какие изделия могут быть поставлены в аптеки и медицинские учреждения, а также на порядок их регистрации и использования. Это обеспечивает правильное планирование закупок и соблюдение нормативных требований при работе с медицинскими изделиями.

Категория медицинского изделия	Примеры	Назначение	Особенности обращения
Диагностические	Тест-полоски, глюкометры	Определение состояния здоровья	Хранение в сухом месте, проверка срока годности
Имплантируемые	Сердечные клапаны, эндопротезы суставов	Замена или поддержка функций организма	Стерильность, индивидуальный подбор
Стерильные расходные материалы	Шприцы, иглы, катетеры	Процедуры инъекций и введения препаратов	Одноразовое использование, утилизация по стандарту
Ортопедические	Корсеты, ортопедическая обувь	Коррекция или поддержка опорно-двигательного аппарата	Подбор по размеру и состоянию пациента
Лабораторное оборудование	Микроскопы, центрифуги	Исследование биоматериалов	Регулярная калибровка и техническое обслуживание
Дезинфицирующие средства	Антисептики, растворы для обработки инструментов	Предотвращение инфекций	Соблюдение инструкций по концентрации и применению