ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ДИСТРИБЬЮЦИИ И ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ РАСПРОСТРАНЯЮТСЯ НА
1) производственные аптеки
2) все субъекты обращения лекарственных средств (+)
3) ветеринарные аптеки
4) гомеопатические аптеки
Правила надлежащей практики дистрибуции и хранения лекарственных препаратов (GDP — Good Distribution Practice) регламентируют требования ко всем участникам цепочки обращения лекарственных средств: от производителей до аптечных и медицинских организаций. Это включает не только хранение, но и транспортировку, контроль условий и документацию. Поэтому данные правила распространяются на всех субъектов обращения лекарственных средств, обеспечивая безопасность и качество препаратов на каждом этапе их движения.
Соблюдение этих стандартов гарантирует, что лекарственные препараты сохраняют заявленные свойства до момента их применения пациентом. Это важно для предотвращения контрафакта, поддержания прозрачности поставок и минимизации рисков, связанных с неправильным хранением или транспортировкой медикаментов.
| Этап обращения | Основные требования GDP | Ответственные лица |
|---|---|---|
| Производство | Соблюдение стандартов GMP, надлежащий контроль качества | Фармацевтический производитель |
| Дистрибуция | Контроль условий транспортировки, регистрация партий | Дистрибьютор, логистическая компания |
| Хранение | Температурный и влажностный контроль, защита от контаминации | Ответственное лицо за склад |
| Розничная реализация | Соблюдение сроков годности, надлежащие условия хранения | Аптечная организация, фармацевт |
| Документация | Трассируемость каждой партии, регистрация отклонений | Ответственное лицо за качество |
