Правила надлежащей практики дистрибьюции и хранения лекарственных препаратов распространяются на

ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКИ ДИСТРИБЬЮЦИИ И ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ РАСПРОСТРАНЯЮТСЯ НА
1) производственные аптеки
2) все субъекты обращения лекарственных средств (+)
3) ветеринарные аптеки
4) гомеопатические аптеки

Правила надлежащей практики дистрибуции и хранения лекарственных препаратов (GDP — Good Distribution Practice) регламентируют требования ко всем участникам цепочки обращения лекарственных средств: от производителей до аптечных и медицинских организаций. Это включает не только хранение, но и транспортировку, контроль условий и документацию. Поэтому данные правила распространяются на всех субъектов обращения лекарственных средств, обеспечивая безопасность и качество препаратов на каждом этапе их движения.

Соблюдение этих стандартов гарантирует, что лекарственные препараты сохраняют заявленные свойства до момента их применения пациентом. Это важно для предотвращения контрафакта, поддержания прозрачности поставок и минимизации рисков, связанных с неправильным хранением или транспортировкой медикаментов.

Этап обращения Основные требования GDP Ответственные лица
Производство Соблюдение стандартов GMP, надлежащий контроль качества Фармацевтический производитель
Дистрибуция Контроль условий транспортировки, регистрация партий Дистрибьютор, логистическая компания
Хранение Температурный и влажностный контроль, защита от контаминации Ответственное лицо за склад
Розничная реализация Соблюдение сроков годности, надлежащие условия хранения Аптечная организация, фармацевт
Документация Трассируемость каждой партии, регистрация отклонений Ответственное лицо за качество