Правила отпуска лекарственных препаратов утверждаются приказом минздрава России

ПРАВИЛА ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ УТВЕРЖДАЮТСЯ ПРИКАЗОМ МИНЗДРАВА РОССИИ
1) № 1093н от 24 ноября 2021 г. (+)
2) №183н от 22 апреля 2014 г.
3) №562н от 17 мая 2012 г.
4) №1175н от 20 декабря 2012 г.

Действующие Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения действительно утверждены приказом Минздрава России № 1093н от 24.11.2021. Именно этот приказ систематизирует порядок отпуска рецептурных и безрецептурных ЛП, требования к оформлению и приёму рецептов, особенности отпуска наркотических, психотропных, сильнодействующих средств, а также фиксирует ответственность аптеки и фармацевтического работника за соблюдение порядка. Более ранние приказы (№ 183н, № 562н, № 1175н) действовали ранее или регулируют иные аспекты, поэтому при проверках и в повседневной работе фармацевт ориентируется именно на № 1093н как на актуальный нормативный документ по правилам отпуска.Как специалист аптеки, важно знать структуру приказа № 1093н: он определяет, что и как можно отпускать по рецепту, каков срок действия разных видов рецептов, когда допустим аналог (замена) по МНН, а также порядок ведения журналов и работы с льготными и предметно-количественными препаратами. От грамотного применения этого приказа зависят и безопасность пациентов, и юридическая защищённость аптеки: неверный отпуск (без рецепта или по неверно оформленному рецепту) может привести к административной ответственности и претензиям со стороны контролирующих органов.

Нормативный акт Номер и дата приказа Основной предмет регулирования Роль для фармацевта Примеры практического значения
Правила отпуска лекарственных препаратов Приказ № 1093н от 24.11.2021 Порядок отпуска всех категорий ЛП (рецептурные, безрецептурные, ПКУ, НС, ПВ) Основной документ по отпуску, обязателен к знанию и применению Проверка корректности рецепта, сроков его действия, условий отпуска антибиотиков, гормонов и др.
Порядок отпуска отдельных категорий ЛП (исторически) Приказ № 183н от 22.04.2014 Регулировал порядок отпуска ранее, частично утратил силу или заменён новыми нормами Носит справочный характер, важен для понимания эволюции требований Сравнение старых и новых требований при обучении персонала, анализ изменений в рецептурном отпуске
Наркотические и психотропные средства (предметно-количественный учёт) Приказ № 562н от 17.05.2012 Порядок обращения НС и ПВ, учёт, хранение, отпуск по спецрецептам Критически важен для работы с ПКУ-препаратами Заполнение спецрецептов, ведение журналов ПКУ, проверка лимитов отпуска
Назначение и выписывание ЛП Приказ № 1175н от 20.12.2012 Правила назначения ЛП, требования к оформлению рецептурных бланков Помогает оценить корректность выписанного рецепта Проверка наличия всех обязательных реквизитов рецепта, допустимых сокращений, срока действия
Коммуникация с врачом и пациентом Связанные методические письма, разъяснения Трактовка спорных ситуаций, разъяснение применения приказов Поддерживает единообразное применение норм в аптеках Разбор спорных рецептов, отказ в отпуске с аргументацией по действующим приказам
Внутренние инструкции аптеки Локальные приказы, СОП Адаптация Федеральных требований к конкретной аптечной организации Регламентирует конкретные действия фармработника на рабочем месте Алгоритмы проверки рецепта, порядок отказа, действия при выявлении поддельного рецепта