ПРАВИЛА ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ УТВЕРЖДАЮТСЯ ПРИКАЗОМ МИНЗДРАВА РОССИИ
1) № 1093н от 24 ноября 2021 г. (+)
2) №183н от 22 апреля 2014 г.
3) №562н от 17 мая 2012 г.
4) №1175н от 20 декабря 2012 г.
Действующие Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения действительно утверждены приказом Минздрава России № 1093н от 24.11.2021. Именно этот приказ систематизирует порядок отпуска рецептурных и безрецептурных ЛП, требования к оформлению и приёму рецептов, особенности отпуска наркотических, психотропных, сильнодействующих средств, а также фиксирует ответственность аптеки и фармацевтического работника за соблюдение порядка. Более ранние приказы (№ 183н, № 562н, № 1175н) действовали ранее или регулируют иные аспекты, поэтому при проверках и в повседневной работе фармацевт ориентируется именно на № 1093н как на актуальный нормативный документ по правилам отпуска.Как специалист аптеки, важно знать структуру приказа № 1093н: он определяет, что и как можно отпускать по рецепту, каков срок действия разных видов рецептов, когда допустим аналог (замена) по МНН, а также порядок ведения журналов и работы с льготными и предметно-количественными препаратами. От грамотного применения этого приказа зависят и безопасность пациентов, и юридическая защищённость аптеки: неверный отпуск (без рецепта или по неверно оформленному рецепту) может привести к административной ответственности и претензиям со стороны контролирующих органов.
| Нормативный акт | Номер и дата приказа | Основной предмет регулирования | Роль для фармацевта | Примеры практического значения |
|---|---|---|---|---|
| Правила отпуска лекарственных препаратов | Приказ № 1093н от 24.11.2021 | Порядок отпуска всех категорий ЛП (рецептурные, безрецептурные, ПКУ, НС, ПВ) | Основной документ по отпуску, обязателен к знанию и применению | Проверка корректности рецепта, сроков его действия, условий отпуска антибиотиков, гормонов и др. |
| Порядок отпуска отдельных категорий ЛП (исторически) | Приказ № 183н от 22.04.2014 | Регулировал порядок отпуска ранее, частично утратил силу или заменён новыми нормами | Носит справочный характер, важен для понимания эволюции требований | Сравнение старых и новых требований при обучении персонала, анализ изменений в рецептурном отпуске |
| Наркотические и психотропные средства (предметно-количественный учёт) | Приказ № 562н от 17.05.2012 | Порядок обращения НС и ПВ, учёт, хранение, отпуск по спецрецептам | Критически важен для работы с ПКУ-препаратами | Заполнение спецрецептов, ведение журналов ПКУ, проверка лимитов отпуска |
| Назначение и выписывание ЛП | Приказ № 1175н от 20.12.2012 | Правила назначения ЛП, требования к оформлению рецептурных бланков | Помогает оценить корректность выписанного рецепта | Проверка наличия всех обязательных реквизитов рецепта, допустимых сокращений, срока действия |
| Коммуникация с врачом и пациентом | Связанные методические письма, разъяснения | Трактовка спорных ситуаций, разъяснение применения приказов | Поддерживает единообразное применение норм в аптеках | Разбор спорных рецептов, отказ в отпуске с аргументацией по действующим приказам |
| Внутренние инструкции аптеки | Локальные приказы, СОП | Адаптация Федеральных требований к конкретной аптечной организации | Регламентирует конкретные действия фармработника на рабочем месте | Алгоритмы проверки рецепта, порядок отказа, действия при выявлении поддельного рецепта |
