Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются

ПРАВИЛА ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, И ИХ ОБОСОБЛЕННЫМИ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМИ, РАСПОЛОЖЕННЫМИ В СЕЛЬСКИХ ПОСЕЛЕНИЯХ, В КОТОРЫХ ОТСУТСТВУЮТ АПТЕЧНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ, УТВЕРЖДАЮТСЯ
1) Министерством здравоохранения РФ (+)
2) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальным органом (Росздравнадзором)
3) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором)
4) органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ

Верный вариант — 1) Министерством здравоохранения РФ. Это видно из самих наименований и реквизитов действующих правил: они утверждаются именно приказами Минздрава России, а не Росздравнадзором, Роспотребнадзором или региональным органом здравоохранения. В частности, ранее такие правила утверждались приказом Минздравсоцразвития РФ № 735н, а затем были заменены более поздними приказами Минздрава России; актуальная редакция на 2026 год также оформлена приказом Минздрава России.

С фармацевтической точки зрения логика здесь простая: правила отпуска лекарств — это единый Федеральный порядок для медицинских организаций с фармацевтической лицензией и их обособленных подразделений в сельских населённых пунктах, где нет аптек, поэтому утверждает их профильное Федеральное ведомство — Минздрав России. Надзорные органы контролируют соблюдение требований, но не утверждают сами правила отпуска в данном случае.

Вариант Оценка Почему Комментарий фармацевта
Министерство здравоохранения РФ Верно Именно Минздрав России издаёт приказы, которыми утверждаются правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Это профильный Федеральный регулятор в сфере организации медицинской и фармацевтической помощи.
Росздравнадзор Неверно Этот орган выполняет функции контроля и надзора, но не утверждает указанные правила отпуска. Надзор и нормотворчество в данном вопросе — не одно и то же.
Роспотребнадзор Неверно Роспотребнадзор не является органом, утверждающим правила отпуска лекарств для таких медорганизаций. Его компетенция связана с санитарно-эпидемиологическим надзором и защитой прав потребителей.
Орган исполнительной власти субъекта РФ в сфере здравоохранения Неверно Региональные органы не утверждают Федеральные правила отпуска лекарственных препаратов такого уровня. Они могут организовывать работу на территории субъекта, но не заменяют Федеральный нормативный акт.
Практический вывод для теста Запомнить Если речь идёт об утверждении правил отпуска лекарств для медорганизаций и их подразделений, ориентир — приказ Минздрава России. В подобных вопросах чаще всего правильный ответ — Федеральный профильный орган, то есть Минздрав.

Итог: правильный ответ — Министерство здравоохранения РФ.

: