ПРАВИЛА ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, И ИХ ОБОСОБЛЕННЫМИ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМИ, РАСПОЛОЖЕННЫМИ В СЕЛЬСКИХ ПОСЕЛЕНИЯХ, В КОТОРЫХ ОТСУТСТВУЮТ АПТЕЧНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ, УТВЕРЖДАЮТСЯ
1) Министерством здравоохранения РФ (+)
2) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальным органом (Росздравнадзором)
3) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором)
4) органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ
Верный вариант — 1) Министерством здравоохранения РФ. Это видно из самих наименований и реквизитов действующих правил: они утверждаются именно приказами Минздрава России, а не Росздравнадзором, Роспотребнадзором или региональным органом здравоохранения. В частности, ранее такие правила утверждались приказом Минздравсоцразвития РФ № 735н, а затем были заменены более поздними приказами Минздрава России; актуальная редакция на 2026 год также оформлена приказом Минздрава России.
С фармацевтической точки зрения логика здесь простая: правила отпуска лекарств — это единый Федеральный порядок для медицинских организаций с фармацевтической лицензией и их обособленных подразделений в сельских населённых пунктах, где нет аптек, поэтому утверждает их профильное Федеральное ведомство — Минздрав России. Надзорные органы контролируют соблюдение требований, но не утверждают сами правила отпуска в данном случае.
| Вариант | Оценка | Почему | Комментарий фармацевта |
|---|---|---|---|
| Министерство здравоохранения РФ | Верно | Именно Минздрав России издаёт приказы, которыми утверждаются правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. | Это профильный Федеральный регулятор в сфере организации медицинской и фармацевтической помощи. |
| Росздравнадзор | Неверно | Этот орган выполняет функции контроля и надзора, но не утверждает указанные правила отпуска. | Надзор и нормотворчество в данном вопросе — не одно и то же. |
| Роспотребнадзор | Неверно | Роспотребнадзор не является органом, утверждающим правила отпуска лекарств для таких медорганизаций. | Его компетенция связана с санитарно-эпидемиологическим надзором и защитой прав потребителей. |
| Орган исполнительной власти субъекта РФ в сфере здравоохранения | Неверно | Региональные органы не утверждают Федеральные правила отпуска лекарственных препаратов такого уровня. | Они могут организовывать работу на территории субъекта, но не заменяют Федеральный нормативный акт. |
| Практический вывод для теста | Запомнить | Если речь идёт об утверждении правил отпуска лекарств для медорганизаций и их подразделений, ориентир — приказ Минздрава России. | В подобных вопросах чаще всего правильный ответ — Федеральный профильный орган, то есть Минздрав. |
Итог: правильный ответ — Министерство здравоохранения РФ.
:
