ПРАВИЛА РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ, В СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛАХ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, И ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ УЧЕТА ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБРАЩЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, РЕГЛАМЕНТИРОВАНЫ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИИ ОТ ____ №
1) 24.07.2015; 484н
2) 01.08.2012; 54н
3) 22.04.2014; 183н
4) 17.06 2013; 378н (+)

Правильный ответ — приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н. Он устанавливает единые требования к оформлению и ведению специальных журналов предметно-количественного учёта (ПКУ): записи делают в день операции, на основании первичных документов; страницы нумеруют, журнал прошнуровывают и заверяют подписью руководителя и печатью; исправления оформляют оговоркой с датой и подписью, чтобы была полная прослеживаемость оборота препаратов ПКУ.

Для аптеки это значит, что каждая операция (поступление, отпуск, возврат, перерасход/списание) отражается незамедлительно и без пропусков строк; отвечает за корректность назначенный приказом сотрудник; журнал хранят установленный срок и предоставляют по требованию контролирующих органов. Соблюдение этих правил минимизирует риски претензий и потерь и обеспечивает законный оборот ЛС, включённых в перечень ПКУ.

Элемент учёта	Требование по № 378н	Как оформить на практике	Ответственный	Срок хранения
Открытие журнала	Прошнуровать, пронумеровать, заверить подписью и печатью	Нумерация сквозная; на обороте последнего листа — запись о количестве страниц	Заведующий/уполномоченный приказом	Не менее 5 лет (или дольше по локальному НПА)
Основание записи	Только по первичным документам	Накладная, требование-накладная, рецепт/требование ЛПУ, акт списания	Материально-ответственное лицо (МОЛ)	По срокам хранения журнала и первички
Срок внесения	В день совершения операции	Запись сразу после получения/отпуска до конца смены	МОЛ смены	—
Структура записи	Дата, вид операции, документ, наименование, дозировка, форма, серия, кол-во, остаток	Шаблон строки не изменять; без пустых строк	МОЛ	—
Исправления	Запрещены подчистки; только оговорка	Исправленному верить , дата, подпись, расшифровка	Лицо, допустившее запись, и заведующий	Вместе с журналом
Отпуск пациенту	Отражать по каждому рецепту ЛС из перечня ПКУ	Указывать № рецепта/требования, количество в ДФЕ и пересчёт в упаковки	Провизор/фарм. работник	—
Движение между подразделениями	Каждая передача — отдельная операция	Оформить требование/накладную, внести расход у отправителя и приход у получателя	Оба МОЛ	По журналу и первичке
Списание	По акту с указанием причин	Акт списания, комиссия, отражение расход и корректный остаток	Комиссия, заведующий	По правилам архива
Инвентаризация	Регулярно, с фиксацией расхождений	Сличительная ведомость; устранение расхождений с оговорками в журнале	Комиссия, МОЛ	Документы инвентаризации — согласно графику архива
Доступ и хранение	Журнал хранится в закрытом доступе	Сейф/закрытый шкаф, доступ по перечню уполномоченных лиц	Заведующий	Не менее 5 лет после последней записи

Итог: руководствуйтесь приказом № 378н от 17.06.2013 и закрепите порядок ведения ПКУ в локальном регламенте аптеки.