ПРАВИЛА УНИЧТОЖЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ, ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ И КОНТРАФАКТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ УТВЕРЖДЕНЫ ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ ОТ
1) 27.12.2018 № 511-ФЗ
2) 03.09.2010 № 674 (+)
3) 26.12.2008 № 294-ФЗ
4) 21.11.2011 № 323-ФЗ

Верным является вариант 2. Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 устанавливает порядок изъятия из обращения и уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств. Документ регламентирует действия всех участников фармацевтического обращения — от выявления таких препаратов до их фактического уничтожения специализированными организациями с соблюдением требований экологической и санитарной безопасности.

Как фармацевт, важно понимать, что именно этот нормативный акт определяет алгоритм документального оформления, условия временного хранения, требования к транспортировке и способам уничтожения лекарств, признанных непригодными или незаконными. Остальные варианты относятся либо к Федеральным законам более общего характера (о здравоохранении, контроле, защите прав), либо не регулируют напрямую процедуру уничтожения лекарственных средств.

Категория лекарственных средств	Основание для уничтожения	Кто принимает решение	Основные требования
Недоброкачественные	Несоответствие требованиям НД, истёк срок годности	Владелец ЛС, Росздравнадзор	Изъятие из обращения, оформление акта, уничтожение
Фальсифицированные	Ложные сведения о составе или производителе	Росздравнадзор, суд	Обязательное уничтожение, запрет повторного оборота
Контрафактные	Незаконное производство или ввоз	Суд, надзорные органы	Уничтожение специализированной организацией
Любые признанные непригодными ЛС	Решение уполномоченных органов	Владелец с участием комиссии	Соблюдение экологических и санитарных норм