ПРЕДЕЛЬНОЕ СОДЕРЖАНИЕ МЫШЬЯКА В ЛЕКАРСТВЕННОМ РАСТИТЕЛЬНОМ СЫРЬЕ СОСТАВЛЯЕТ ____ МГ/КГ
1) 5
2) 10
3) 1
4) 0,5 (+)

Предельное содержание мышьяка в лекарственном растительном сырье установлено на уровне 0,5 мг/кг, потому что мышьяк относится к токсичным примесям с кумулятивным эффектом: даже небольшие количества при регулярном поступлении могут накапливаться и повышать риск нежелательных реакций. Для фармацевта это означает, что при приемке и отпуске растительного сырья и препаратов на его основе важно ориентироваться на нормативы по тяжелым металлам и обеспечивать контроль качества (поставщик, серия, протоколы испытаний), чтобы минимизировать токсикологические риски для пациента.

Показатель	Норма/ориентир	Зачем контролировать	Практические действия фармацевта
Мышьяк (As) в ЛРС	≤ 0,5 мг/кг	Снижение риска хронической токсичности и кумуляции	Проверить документы качества на серию, соответствие нормативам, надежность поставщика
Тяжёлые металлы в целом (комплексно)	В пределах фармакопейных требований	Предотвращение токсических эффектов при длительном применении	Оценить наличие протоколов испытаний/сертификата анализа, условия хранения
Источники загрязнения As	Почва, вода, пыль, удобрения/пестициды, техногенные выбросы	Понимание причин несоответствий и профилактика	Предпочитать сырьё с подтвержденной зоной заготовки и контролируемой цепочкой поставок
Группы риска пациентов	Дети, беременные, пациенты с заболеваниями печени/почек	Уязвимость к токсикантам выше, запас безопасности ниже	Рекомендовать применение по инструкции, избегать длительного бесконтрольного приема
Контроль при отпуске фитопрепаратов	Фокус на качество серии и легальность происхождения	Снижение вероятности фальсификата и небезопасного сырья	Отпускать продукцию с регистрацией/маркировкой, хранить по требованиям, фиксировать претензии
Если выявлено несоответствие	Партия под запретом к обращению	Предотвращение попадания токсичного продукта к пациенту	Изъятие из реализации, уведомление ответственных лиц, оформление возврата поставщику