ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНОЙ НАДПИСЬЮ СТЕРИЛЬНО ОФОРМЛЯЮТ
1) лекарственные препараты, изготовленные в асептических условиях, прошедшие финишную термическую стерилизацию (+)
2) все лекарственные препараты, изготовленные в асептических условиях
3) инъекционные растворы
4) растворы, изготовленные на стерильной воде из стерильных лекарственных веществ

Правильный ответ: вариант 1 (+).

Маркировка Стерильно допустима только для тех лекарственных форм, которые не просто готовили в асептических условиях, но и подвергли завершающей (финишной) стерилизации в уже укупоренной первичной упаковке. Это принципиально: асептика снижает контаминацию на этапе изготовления, но гарантию апирогенности и микробной безопасности до конца срока годности обеспечивает именно финишная термическая стерилизация (или другой валидированный финишный метод). Поэтому не все асептические препараты автоматически получают пометку Стерильно , и тем более не любые растворы на стерильной воде — решающее значение имеет подтверждённый постукупорочный цикл стерилизации и валидация процесса.

Для практики это означает: если раствор или другая форма была разлита, укупорена и затем прошла валидированный режим (например, автоклавирование), этикетка может содержать Стерильно . Если же продукт только собирали и фильтровали асептически без последующей финишной стерилизации, он будет выпускаться как асептически изготовленный , но без надписи Стерильно , с соответствующими требованиями к хранению, контролю и сроку годности.

Категория	Пример	Условия изготовления	Финишная стерилизация после укупорки	Маркировка Стерильно	Комментарий фармацевта
Инъекционные растворы (термостабильные)	0,9% NaCl во флаконах	Асептическая разливка	Да (автоклав)	Да	Отвечает критерию вопроса (вариант 1)
Инъекционные растворы (термолабильные)	Раствор белка/гормона в ампулах	Асептическая фильтрация 0,22 мкм	Нет (невозможна из-за деградации)	Нет	Маркируют как асептически изготовленные, без Стерильно
Глазные капли (термостабильные)	Сульфацил натрия	Асептическая разливка	Да (автоклав/тикель)	Да	Допустима надпись Стерильно при валидированной стерилизации
Растворы на стерильной воде	Раствор витамина на WFI	Асептическая сборка из стерильных компонентов	Не всегда (часто нет)	Нет (если нет финишной стерилизации)	Стерильность исходных веществ ≠ Стерильно на этикетке
Инфузионные растворы в контейнерах	Глюкоза 5% в ПВХ-пакете	Закрытая система	Да (термическая)	Да	Маркируются Стерильно при валидированном цикле
Лиофилизаты для инъекций	Порошок во флаконе	Асептическая загрузка и сушка	Нет (после укупорки не стерилизуют)	Нет	Требует строгой асептики и контроля, но без Стерильно