Предупреждение поступления в аптечную организацию недоброкачественных фармацевтических субстанций обеспечивает контроль

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ПОСТУПЛЕНИЯ В АПТЕЧНУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ ОБЕСПЕЧИВАЕТ КОНТРОЛЬ
1) приемочный (+)
2) органолептический
3) физический
4) химический

Правильный ответ – приемочный контроль. Именно на этом этапе фармацевт (или ответственное лицо) проверяет сопроводительную документацию, сертификаты анализа, соответствие наименования, серии, срока годности, производителя, условий транспортировки и хранения требованиям нормативной документации. Если есть несоответствия или сомнения в качестве, субстанция не допускается к приёмке и фактически не попадает в аптечную организацию, то есть предупреждается поступление недоброкачественного сырья в оборот.

Вид контроля Основная цель Когда проводится Кем обычно проводится Примеры действий
Приемочный Не допустить поступление в аптеку недоброкачественных субстанций и препаратов В момент поступления партии в аптечную организацию Заведующий аптекой, уполномоченное лицо по качеству Проверка накладных, сертификатов, соответствия серии, сроков годности, целостности упаковки
Органолептический Грубая оценка качества по внешнему виду, цвету, запаху, консистенции До или во время анализа, при приготовлении ЛС Фармацевт, провизор-технолог Осмотр порошка, проверка запаха, выявление явных загрязнений или плесени
Физический Проверка физических показателей качества В процессе лабораторного контроля Провизор-аналитик, лабораторный персонал Измерение плотности, влажности, размера частиц, точки плавления
Химический Подтверждение подлинности и содержания действующего вещества В рамках полного или выборочного лабораторного анализа Провизор-аналитик, химическая лаборатория Титриметрия, спектрофотометрия, хроматография для определения примесей и содержания
Микробиологический Оценка микробной чистоты субстанций и препаратов По требованиям ФС/ФСП или при сомнениях в стерильности Специализированная микробиологическая лаборатория Посев на питательные среды, подсчет КОЕ, проверка стерильности
Стабильностный (хранения) Контроль сохранения качества при хранении Периодически в течение срока годности Уполномоченное лицо, лаборатория Контроль условий хранения, выборочный анализ субстанций с истекающим сроком

Таким образом, именно приемочный контроль является фильтром на входе в аптеку, а остальные виды контроля уточняют и подтверждают качество уже принятого сырья и лекарственных средств.